此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

单剂量 90Y-ibritumomab Tiuxetan 治疗低肿瘤负荷未经治疗或惰性 NHL 患者的疗效和安全性

2016年2月12日 更新者:AHS Cancer Control Alberta

单剂量 90Y-ibritumomab Tiuxetan 治疗先前未治疗的低肿瘤负荷惰性非霍奇金淋巴瘤患者的疗效和安全性

本研究的目的是了解 Zevalin 在治疗低级别惰性 B 细胞淋巴瘤时的效果如何,这些患者以前没有接受过任何淋巴瘤治疗,否则将接受“观察和等待”政策。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1X2
        • Cross Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 组织学证实的惰性淋巴瘤包括:

    • 滤泡 1 级或 2 级
    • 小淋巴细胞
    • 边缘区(节点)
    • 边缘区(脾脏)
    • 黏膜相关淋巴组织 (MALT)
  • 无转化迹象
  • III 期或 IV 期疾病
  • 没有事先治疗
  • 在评估环钻活检时受累的骨髓少于 25%
  • 淋巴细胞绝对计数≤×109/L
  • 血小板 ≥ 150 x 109/L
  • 血红蛋白≥100g/L
  • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5 x 109/L
  • 通过 CT 扫描至少 2cm 的至少一个二维可测量病灶

排除标准:

  • NHL 的任何其他抗癌治疗
  • 既往放射治疗
  • 先前的清髓性治疗(骨髓或外周血干细胞移植)
  • 除了充分治疗的非黑色素瘤皮肤肿瘤或宫颈原位癌外,在过去 10 年内没有其他恶性肿瘤
  • 存在中枢神经系统淋巴瘤
  • 已知为 HIV 阳性的患者
  • 丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒或其他治疗无法控制的活动性感染的已知血清阳性患者
  • 肝功能异常患者:总胆红素 > 1.5X ULN 或 ALT > 2.5X ULN
  • 肾功能异常患者:血清肌酐 > 2.5X ULN
  • 已知对小鼠抗体或蛋白质过敏
  • 前 6 个月的免疫治疗(包括单克隆抗体、白细胞介素、干扰素)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
回复

次要结果测量

结果测量
无进展生存期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew Belch, MD、AHS Cancer Control Alberta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2006年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月20日

首次发布 (估计)

2006年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月12日

最后验证

2007年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

90Y-ibritumomab tiuxetan (Zevalin)的临床试验

3
订阅