Efficacia e sicurezza del trattamento con una singola dose di 90Y-ibritumomab tiuxetano in pazienti con NHL a basso carico tumorale non trattato o indolente

Criterio di inclusione:

• linfoma indolente istologicamente confermato comprendente:

  • grado follicolare 1 o 2
  • piccolo linfocitario
  • zona marginale (nodale)
  • zona marginale (splenica)
  • tessuto linfoide associato alla mucosa (MALT)
• nessuna prova di trasformazione
• Malattia di stadio III o IV
• Nessuna terapia precedente
• coinvolgimento di meno del 25% del midollo osseo alla valutazione della biopsia trephine
• conta linfocitaria assoluta ≤ x 109/L
• piastrine ≥ 150 x 109/L
• emoglobina ≥ 100 g/L
• conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 x 109/L
• almeno una lesione misurabile bidimensionalmente di almeno 2 cm mediante scansione TC

Criteri di esclusione:

• qualsiasi altro trattamento antitumorale per NHL
• precedente radioterapia
• precedente terapia mieloablativa (trapianto di midollo osseo o di cellule staminali del sangue periferico)
• nessun altro tumore maligno negli ultimi 10 anni eccetto tumori cutanei non melanoma adeguatamente trattati o carcinoma in situ della cervice
• presenza di linfoma del sistema nervoso centrale
• pazienti noti per essere HIV positivi
• pazienti con sieropositività nota per virus dell'epatite C, virus dell'epatite B o altra infezione attiva non controllata dal trattamento
• pazienti con funzionalità epatica anormale: bilirubina totale > 1,5 volte l'ULN o ALT > 2,5 volte l'ULN
• pazienti con funzionalità renale anormale: creatinina sierica > 2,5 volte l'ULN
• nota ipersensibilità agli anticorpi murini o alle proteine
• immunoterapia nei 6 mesi precedenti (inclusi anticorpi monoclonali, interleuchine, interferone)