Hoidon tehokkuus ja turvallisuus 90Y-ibritumomabtiuxetan-kerta-annoksella potilailla, joilla on vähän kasvainrasitusta hoitamattomilla tai indolentilla NHL-potilailla
perjantai 12. helmikuuta 2016 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
Hoidon tehokkuus ja turvallisuus 90Y-ibritumomabitiuxetan-kerta-annoksella potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton vähäinen kasvainkuorma, indolentti non-Hodgkinin lymfooma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka hyvin Zevalin toimii matala-asteisen indolentin B-solulymfooman hoidossa, kun sitä annetaan potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa lymfoomaansa ja joita muuten seurattaisiin "katso ja odota" -tilassa. käytäntö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1X2
- Cross Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
histologisesti vahvistettu indolentti lymfooma mukaan lukien:
- follikulaarinen aste 1 tai 2
- pieni lymfosyytti
- reunavyöhyke (solmukohta)
- marginaalivyöhyke (perna)
- limakalvoon liittyvä imukudos (MALT)
- ei todisteita muutoksesta
- Vaiheen III tai IV sairaus
- Ei aikaisempaa terapiaa
- vähemmän kuin 25 % luuytimestä trefiinibiopsian arvioinnissa
- absoluuttinen lymfosyyttien määrä ≤ x 109/l
- verihiutaleet ≥ 150 x 109/l
- hemoglobiini ≥ 100 g/l
- absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 109/l
- vähintään yksi kaksiulotteisesti mitattava leesio vähintään 2 cm TT-skannauksella
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu NHL:n syöpähoito
- aikaisempaa sädehoitoa
- aiempi myeloablatiivinen hoito (luuytimen tai perifeerisen veren kantasolusiirto)
- ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 10 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidetut ei-melanoomaiset ihokasvaimet tai kohdunkaulan karsinooma in situ
- keskushermoston lymfooman esiintyminen
- potilailla, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia
- potilaat, joiden tiedetään olevan seropositiivisia hepatiitti C -viruksen, hepatiitti B -viruksen tai muun aktiivisen infektion suhteen, jota hoidolla ei voida hallita
- potilaat, joilla on epänormaali maksan toiminta: kokonaisbilirubiini > 1,5 X ULN tai ALAT > 2,5 X ULN
- potilaat, joilla on epänormaali munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini > 2,5X ULN
- tunnettu yliherkkyys hiiren vasta-aineille tai proteiineille
- immunoterapia viimeisten 6 kuukauden aikana (mukaan lukien monoklonaaliset vasta-aineet, interleukiinit, interferoni)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vastaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Belch, MD, AHS Cancer Control Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE-10-0100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .