Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit einer Einzeldosis von 90Y-Ibritumomab-Tiuxetan bei Patienten mit unbehandeltem oder indolentem NHL mit geringer Tumorlast

Einschlusskriterien:

• histologisch bestätigtes indolentes Lymphom, einschließlich:

  • Follikelgrad 1 oder 2
  • kleine Lymphozyten
  • Randzone (Knoten)
  • Marginalzone (Milz)
  • mukosaassoziiertes lymphatisches Gewebe (MALT)
• kein Hinweis auf Verwandlung
• Krankheit im Stadium III oder IV
• Keine Vortherapie
• Beteiligung von weniger als 25 % des Knochenmarks nach Beurteilung der Trepanbiopsie
• absolute Lymphozytenzahl ≤ x 109/l
• Blutplättchen ≥ 150 x 109/l
• Hämoglobin ≥ 100 g/l
• absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x 109/l
• mindestens eine zweidimensional messbare Läsion von mindestens 2 cm durch CT-Scanning

Ausschlusskriterien:

• jede andere Krebsbehandlung für NHL
• vorangegangene Strahlentherapie
• vorherige myeloablative Therapie (Knochenmark- oder periphere Blutstammzelltransplantation)
• keine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 10 Jahre außer adäquat behandelten Nicht-Melanom-Hauttumoren oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
• Vorhandensein eines Lymphoms des Zentralnervensystems
• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie HIV-positiv sind
• Patienten mit bekannter Seropositivität für das Hepatitis-C-Virus, Hepatitis-B-Virus oder eine andere aktive Infektion, die durch die Behandlung nicht kontrolliert werden kann
• Patienten mit anomaler Leberfunktion: Gesamtbilirubin > 1,5 x ULN oder ALT > 2,5 x ULN
• Patienten mit anomaler Nierenfunktion: Serumkreatinin > 2,5 x ULN
• bekannte Überempfindlichkeit gegen murine Antikörper oder Proteine
• Immuntherapie während der letzten 6 Monate (einschließlich monoklonaler Antikörper, Interleukine, Interferon)