Эффективность и безопасность лечения однократной дозой 90Y-ибритумомаба тиуксетана у пациентов с низкой опухолевой нагрузкой, не получавших лечения, или вялотекущей НХЛ

Критерии включения:

• гистологически подтвержденная индолентная лимфома, включая:

  • фолликулярная 1 или 2 степень
  • малый лимфоцитарный
  • маргинальная зона (узловая)
  • маргинальная зона (селезенка)
  • лимфоидная ткань, ассоциированная со слизистой оболочкой (MALT)
• нет признаков трансформации
• III или IV стадия заболевания
• Без предшествующей терапии
• поражение менее 25% костного мозга при оценке трепанобиопсии
• абсолютное количество лимфоцитов ≤ x 109/л
• тромбоциты ≥ 150 х 109/л
• гемоглобин ≥ 100 г/л
• абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5 x 109/л
• по крайней мере одно двумерное измеримое поражение не менее 2 см с помощью компьютерной томографии

Критерий исключения:

• любое другое противораковое лечение НХЛ
• предшествующая лучевая терапия
• предшествующая миелоаблативная терапия (трансплантация костного мозга или стволовых клеток периферической крови)
• отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 10 лет, за исключением адекватно леченных немеланомных опухолей кожи или карциномы in situ шейки матки
• наличие лимфомы центральной нервной системы
• пациенты, о которых известно, что они ВИЧ-позитивны
• пациенты с известной серопозитивностью к вирусу гепатита С, вирусу гепатита В или другой активной инфекции, не контролируемой лечением
• пациенты с нарушением функции печени: общий билирубин > 1,5X ULN или АЛТ > 2,5X ULN
• пациенты с нарушением функции почек: креатинин сыворотки > 2,5X ULN
• известная гиперчувствительность к мышиным антителам или белкам
• иммунотерапия в течение предшествующих 6 мес (в т.ч. моноклональные антитела, интерлейкины, интерферон)