Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed ved behandling med en enkelt dosis 90Y-ibritumomab Tiuxetan hos patienter med lav tumorbyrde ubehandlet eller indolent NHL

12. februar 2016 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta

Effekt og sikkerhed ved behandling med en enkelt dosis 90Y-ibritumomab Tiuxetan hos patienter med tidligere ubehandlet lav tumorbyrde indolent non-Hodgkins lymfom

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvor godt Zevalin virker i behandlingen af ​​lavgradigt indolent B-celle lymfom, når det gives til patienter, der ikke har haft nogen tidligere behandling for deres lymfom, og som ellers ville blive fulgt på en "watch & wait" politik.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1X2
        • Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bekræftet indolent lymfom, herunder:

    • follikulær grad 1 eller 2
    • lille lymfocytisk
    • randzone (knudepunkt)
    • randzone (milt)
    • slimhindeassocieret lymfoidt væv (MALT)
  • ingen tegn på transformation
  • Stadie III eller IV sygdom
  • Ingen forudgående terapi
  • involvering af mindre end 25 % af knoglemarven ved vurdering af trephinbiopsi
  • absolut lymfocyttal ≤ x 109/L
  • blodplader ≥ 150 x 109/L
  • hæmoglobin ≥ 100 g/l
  • absolut neutrofiltal ≥ 1,5 x 109/L
  • mindst én todimensionelt målbar læsion på mindst 2 cm ved CT-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • enhver anden kræftbehandling for NHL
  • forudgående strålebehandling
  • tidligere myeloablativ behandling (knoglemarvs- eller perifer blodstamcelletransplantation)
  • ingen anden malignitet inden for de seneste 10 år undtagen tilstrækkeligt behandlede ikke-melanom hudtumorer eller carcinom in situ i livmoderhalsen
  • tilstedeværelse af lymfom i centralnervesystemet
  • patienter, der vides at være hiv-positive
  • patienter med kendt seropositivitet for hepatitis C-virus, hepatitis B-virus eller anden aktiv infektion ukontrolleret af behandling
  • patienter med unormal leverfunktion: total bilirubin > 1,5X ULN eller ALT > 2,5X ULN
  • patienter med unormal nyrefunktion: serumkreatinin > 2,5X ULN
  • kendt overfølsomhed over for murine antistoffer eller proteiner
  • immunterapi i de foregående 6 måneder (inklusive monoklonale antistoffer, interleukiner, interferon)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Respons

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Progressionsfri overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Belch, MD, AHS Cancer Control Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2006

Først opslået (Skøn)

21. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2016

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE-10-0100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner