BOOST: 로피나비르/리토나비르(LPV/r)의 용량 증가 연구

Kaletra(LPV/r) 투여 환자의 낮은 수준의 바이러스 혈증에는 낮은 순응도, 불완전한 흡수, 세포 약물 펌프 또는 내성 돌연변이를 포함한 여러 가지 이유가 있습니다. 리토나비어 부스팅을 통해 프로테아제 억제제에 대한 노출을 늘리면 최소 혈중 농도가 증가하고 바이러스 복제 억제를 개선하는 것으로 나타난 전략입니다. 증가된 용량의 LPV/r의 약동학(PK), 내약성 및 안전성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 24주 단일군 파일럿 연구의 목적은 PK 매개변수, 안전성, 내약성, 바이러스 부하의 변화 및 증가된 용량(600/150 및 800/200 mg) LPV/r에 대한 CD4 수를 평가하는 것입니다. 표준 용량 LPV/r 기반 ART에서 바이러스혈증. 참가자는 표준 용량 LPV/r에서 12시간 동안 6회 PK 샘플링을 받게 됩니다. 복용량은 3정(600/150) BID로 증가하고 혈액은 2주 후에 PK를 위해 샘플링됩니다. 8주에 내약성이 있는 경우, 용량을 4정(800/200mg) BID로 늘리고 2주 후에 최종 PK 샘플링을 수행합니다. 첫 번째 용량 증량 후 2주 후에 NRTI 배경 요법의 일회성, 선택적, 최적화가 있을 것입니다.

주요 자격 기준:

• CD4 수: > 50
• 바이러스 부하: 가장 최근 두 측정에서 200-75,000
• 현재 치료: > 16주 표준 용량(400/100mg BID) LPV/r 기반 ART(다른 PI 또는 NNRTI는 허용되지 않음)
• 이전 치료 경험 및 내성 프로필: LPV/r에 대한 최대 20배의 내성