무릎 골관절염에서 관절내 코르티코스테로이드에 대한 임상적 반응을 예측하기 위해 초음파촬영을 사용
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 초음파 검사로 확인된 염증성 무릎 골관절염의 존재가 관절 내 코르티코스테로이드에 대한 환자 반응의 임상적 예측 인자로 사용될 수 있는지 여부를 평가합니다.
- 무작위, 위약 대조 임상 설계를 사용하여 무릎 OA의 염증성 표현형에 대한 관절내 코르티코스테로이드의 임상적 반응성을 전향적으로 평가합니다.
- 관절내 코르티코스테로이드 주사로 하지 근력이 향상되는지 평가한다.
연구자들은 활막염 및 삼출액과 같은 초음파 검사에 의한 염증 징후가 있는 환자가 관절내 코르티코스테로이드 주사에 더 잘 반응할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 이전에는 유리질 연골의 파괴가 병리학적 특징인 비염증성 상태로 생각되었습니다. 이제 OA는 국소 염증 과정을 포함하여 여러 요인의 복잡한 상호 작용으로 인해 발생한다는 것을 깨달았습니다. 증거에 따르면 염증성 관절염의 일반적인 징후인 윤활막염이 OA에서도 자주 나타납니다.
무릎 OA에서 염증의 존재는 관절내(IA) 코르티코스테로이드 주사가 골관절염성 무릎 통증을 임상적으로 통계적으로 유의하게 감소시키는 것으로 나타난 이유를 설명할 수 있습니다. 무작위 대조 시험에서 치료받은 환자는 통증이 지속되는 경향이 적고 통증에 대한 VAS(visual analogue scale) 점수가 상당히 낮은 것으로 나타났습니다. 그러나 연구는 염증의 전통적인 지표(열, 체액, 경직)를 포함하여 IA 스테로이드 주사에 대한 반응의 임상적 예측인자를 결정하는 데 실패했습니다. 한 가지 가능성은 국소 코르티코스테로이드가 활막염을 감소시켜 통증을 완화시키는 역할을 하지 않는다는 것입니다. 이러한 추정 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았습니다. 아마도 더 그럴듯한 설명은 OA에서 국소 염증을 평가하는 현재 방법이 부적절하다는 것입니다.
초음파 검사(US)를 포함하는 최근 연구는 초음파가 무릎 활액막염의 검출을 위한 타당하고 재현 가능한 도구임을 보여줍니다. 그것은 임상 검사보다 더 민감한 것으로 나타났으며 상대적으로 저렴하고 비 침습적입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Thorton Hospital
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San Diego, California, 미국, 92161
- La Jolla Veterans Affairs Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 환자 모두 40세에서 80세 사이이고 치료가 필요한 증상이 있는 무릎 OA가 있고 아세토미노펜 또는 NSAID 치료에 적절하게 반응하지 않는 경우 연구에 적합합니다.
제외 기준:
- 방사선 촬영 Kellgren 및 Lawrence 등급 IV에 의해 정의된 중증 OA
- 휠체어에 묶인 환자
- 지난 1년 이내에 환측 무릎 수술 또는 슬관절 전치환술(환측) 병력
- 지난 3개월 동안 모든 IA 스테로이드 또는 주사 또는 지난 6개월 동안 점액 보충
- 국소 패혈증
- 국소 피부 상태
- 심각한 수반되는 의학적 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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초음파 검사로 확인된 염증성 무릎 골관절염의 존재가 관절 내 코르티코스테로이드에 대한 환자 반응의 임상적 예측 인자로 사용될 수 있는지 여부를 평가합니다.
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무작위, 위약 대조 임상 설계를 사용하여 무릎 OA의 염증성 표현형에 대한 관절내 코르티코스테로이드의 임상적 반응성을 전향적으로 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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관절내 코르티코스테로이드 주사로 하지 근력이 향상되는지 평가한다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Kalunian, M.D., Univeristy of California at San Diego
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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