使用超声预测膝关节骨性关节炎对关节内皮质类固醇的临床反应
2010年7月7日 更新者:University of California, San Diego
本研究的主要目的如下:
- 评估超声检查确定的炎症性膝骨关节炎的存在是否可用作患者对关节内皮质类固醇反应的临床预测指标。
- 使用随机、安慰剂对照的临床设计,前瞻性评估关节内皮质类固醇对膝关节 OA 炎症表型的临床反应。
- 评估关节内皮质类固醇注射是否能改善下肢力量。
研究人员假设,超声检查显示有炎症迹象(如滑膜炎和积液)的患者对关节内皮质类固醇注射的反应更好。
研究概览
详细说明
骨关节炎 (OA) 以前被认为是一种非炎症性疾病,其病理特征是透明软骨的破坏。 现在认识到 OA 是多种因素复杂相互作用的结果,包括局部炎症过程。 有证据表明,作为炎性关节炎常见表现的滑膜炎也经常出现在 OA 中。
膝关节 OA 中炎症的存在可以解释为什么关节内 (IA) 皮质类固醇注射已被证明可以在临床和统计学上显着减少骨关节炎膝关节疼痛。 随机对照试验表明,接受治疗的患者出现持续疼痛的可能性较小,并且在视觉模拟量表 (VAS) 上的疼痛评分明显较低。 然而,研究未能确定对 IA 类固醇注射反应的临床预测因子,包括传统的炎症指标(热、液体、僵硬)。 一种可能是局部皮质类固醇不能通过减少滑膜炎来减轻疼痛。 这些推定的机制尚未得到阐明。 也许更合理的解释是目前评估 OA 局部炎症的方法是不充分的。
最近涉及超声检查 (US) 的研究表明,US 是检测膝关节滑膜炎的有效且可重复的工具。 它已被证明比临床检查更敏感,并且相对便宜且无创。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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La Jolla、California、美国、92037
- Thorton Hospital
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San Diego、California、美国、92161
- La Jolla Veterans Affairs Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 如果男性和女性患者年龄在 40 至 80 岁之间,患有需要治疗的症状性膝骨关节炎,并且对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药的治疗反应不佳,则他们都符合研究条件。
排除标准:
- 由射线照相 Kellgren 和 Lawrence IV 级定义的严重 OA
- 病人坐轮椅
- 过去一年内患侧膝关节手术史或全膝关节置换术史(患侧)
- 在过去 3 个月内使用过任何 IA 类固醇或注射剂,或在过去 6 个月内使用过粘稠剂
- 局部败血症
- 局部皮肤状况
- 严重的伴随疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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评估超声检查确定的炎症性膝骨关节炎的存在是否可用作患者对关节内皮质类固醇反应的临床预测指标。
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使用随机、安慰剂对照的临床设计,前瞻性评估关节内皮质类固醇对膝关节 OA 炎症表型的临床反应。
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次要结果测量
结果测量 |
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评估关节内皮质类固醇注射是否能改善下肢力量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kenneth Kalunian, M.D.、Univeristy of California at San Diego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Godwin M, Dawes M. Intra-articular steroid injections for painful knees. Systematic review with meta-analysis. Can Fam Physician. 2004 Feb;50:241-8. Erratum In: Can Fam Physician. 2009 Jun;55(6):590.
- Gaffney K, Ledingham J, Perry JD. Intra-articular triamcinolone hexacetonide in knee osteoarthritis: factors influencing the clinical response. Ann Rheum Dis. 1995 May;54(5):379-81. doi: 10.1136/ard.54.5.379.
- Walther M, Harms H, Krenn V, Radke S, Faehndrich TP, Gohlke F. Correlation of power Doppler sonography with vascularity of the synovial tissue of the knee joint in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2001 Feb;44(2):331-8. doi: 10.1002/1529-0131(200102)44:23.0.CO;2-0.
- Karim Z, Wakefield RJ, Quinn M, Conaghan PG, Brown AK, Veale DJ, O'Connor P, Reece R, Emery P. Validation and reproducibility of ultrasonography in the detection of synovitis in the knee: a comparison with arthroscopy and clinical examination. Arthritis Rheum. 2004 Feb;50(2):387-94. doi: 10.1002/art.20054.
- Jones A, Doherty M. Intra-articular corticosteroids are effective in osteoarthritis but there are no clinical predictors of response. Ann Rheum Dis. 1996 Nov;55(11):829-32. doi: 10.1136/ard.55.11.829.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月20日
首次发布 (估计)
2006年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月7日
最后验证
2006年12月1日
更多信息
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