Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie gebruiken om de klinische respons op intra-articulaire corticosteroïden bij artrose van de knie te voorspellen

7 juli 2010 bijgewerkt door: University of California, San Diego

De primaire doelen van deze studie zijn de volgende:

  1. Om te evalueren of de aanwezigheid van inflammatoire artrose van de knie, zoals bepaald door middel van echografie, kan worden gebruikt als een klinische voorspeller van de respons van de patiënt op intra-articulaire corticosteroïden.
  2. Om prospectief de klinische responsiviteit van intra-articulaire corticosteroïden met het inflammatoire fenotype knieartrose te evalueren met behulp van een gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch ontwerp.
  3. Om te evalueren of de sterkte van de onderste ledematen is verbeterd met intra-articulaire corticosteroïd-injectie.

De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met tekenen van ontsteking door echografie, zoals synovitis en effusie, beter zullen reageren op intra-articulaire injectie met corticosteroïden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA) werd eerder beschouwd als een niet-inflammatoire aandoening waarvan het pathologische kenmerk de vernietiging van hyalien kraakbeen is. Men realiseert zich nu dat OA het gevolg is van een complex samenspel van meerdere factoren, waaronder lokale ontstekingsprocessen. Er zijn aanwijzingen dat synovitis, het gebruikelijke teken van inflammatoire artritis, ook vaak voorkomt bij artrose.

De aanwezigheid van een ontsteking bij artrose van de knie kan verklaren waarom injecties met intra-articulaire (IA) corticosteroïden hebben geleid tot een klinisch en statistisch significante vermindering van osteoartritische kniepijn. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben aangetoond dat behandelde patiënten minder kans hadden op aanhoudende pijn en significant lagere scores hadden op een visuele analoge schaal (VAS) voor pijn. Studies hebben echter geen klinische voorspellers van respons op IA-steroïde-injectie kunnen bepalen, inclusief traditionele indices van ontsteking (hitte, vloeistof, stijfheid). Een mogelijkheid is dat lokale corticosteroïden niet werken om pijn te verlichten door synovitis te verminderen. Deze vermeende mechanismen moeten nog worden opgehelderd. Misschien is een meer plausibele verklaring dat de huidige methoden voor het beoordelen van lokale ontsteking bij artrose niet toereikend zijn.

Recente onderzoeken met echografie (US) tonen aan dat echografie een valide en reproduceerbaar hulpmiddel is voor de detectie van synovitis in de knie. Het is gevoeliger gebleken dan klinisch onderzoek en is relatief goedkoop en niet-invasief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Thorton Hospital
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • La Jolla Veterans Affairs Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten komen in aanmerking voor het onderzoek als ze tussen de 40 en 80 jaar oud zijn, symptomatische artrose van de knie hebben die behandeling vereist en niet adequaat reageren op behandeling met paracetamol of NSAID's.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige artrose zoals gedefinieerd op basis van röntgenfoto's van Kellgren en Lawrence graad IV
  • De patiënt is rolstoelgebonden
  • Eerdere knieoperatie aan de aangedane zijde in het afgelopen jaar of voorgeschiedenis van totale knieartroplastiek (aangedane zijde)
  • Elke IA-steroïde of injecties in de afgelopen 3 maanden of viscosuppletie in de afgelopen 6 maanden
  • Lokale bloedvergiftiging
  • Lokale huidaandoeningen
  • Ernstige bijkomende medische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om te evalueren of de aanwezigheid van inflammatoire artrose van de knie, zoals bepaald door middel van echografie, kan worden gebruikt als een klinische voorspeller van de respons van de patiënt op intra-articulaire corticosteroïden.
Om prospectief de klinische responsiviteit van intra-articulaire corticosteroïden met het inflammatoire fenotype knieartrose te evalueren met behulp van een gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch ontwerp.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om te evalueren of de sterkte van de onderste ledematen is verbeterd met intra-articulaire corticosteroïd-injectie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Kalunian, M.D., Univeristy of California at San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 051420

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren