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Utilisation de l'échographie pour prédire la réponse clinique aux corticostéroïdes intra-articulaires dans l'arthrose du genou

7 juillet 2010 mis à jour par: University of California, San Diego

Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants :

Évaluer si la présence d'arthrose inflammatoire du genou telle que déterminée par échographie peut être utilisée comme prédicteur clinique de la réponse du patient aux corticostéroïdes intra-articulaires.
Évaluer de manière prospective la réactivité clinique des corticostéroïdes intra-articulaires avec le phénotype inflammatoire de l'arthrose du genou en utilisant une conception clinique randomisée et contrôlée par placebo.
Évaluer si la force des membres inférieurs est améliorée avec l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients présentant des signes d'inflammation à l'échographie tels que la synovite et l'épanchement répondront mieux à l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Arthrose du genou

Intervention / Traitement

Procédure: Stéroïdes intra-articulaires

Description détaillée

L'arthrose (OA) a déjà été considérée comme une affection non inflammatoire dont la caractéristique pathologique est la destruction du cartilage hyalin. On sait maintenant que l'arthrose résulte d'une interaction complexe de multiples facteurs, y compris des processus inflammatoires locaux. Les preuves suggèrent que la synovite qui est le signe révélateur habituel de l'arthrite inflammatoire est également fréquemment présente dans l'arthrose.

La présence d'inflammation dans l'arthrose du genou peut expliquer pourquoi il a été démontré que les injections intra-articulaires (IA) de corticostéroïdes entraînent une réduction cliniquement et statistiquement significative de la douleur arthrosique du genou. Des essais contrôlés randomisés ont montré que les patients traités étaient moins susceptibles d'avoir des douleurs persistantes et avaient des scores significativement inférieurs sur une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur. Cependant, les études n'ont pas réussi à déterminer les prédicteurs cliniques de la réponse à l'injection de stéroïdes IA, y compris les indices traditionnels d'inflammation (chaleur, liquide, raideur). Une possibilité est que les corticostéroïdes locaux n'agissent pas pour soulager la douleur en réduisant la synovite. Ces mécanismes supposés restent à élucider. Une explication peut-être plus plausible est que les méthodes actuelles d'évaluation de l'inflammation locale dans l'arthrose sont inadéquates.

Des études récentes portant sur l'échographie (US) démontrent que l'US est un outil valide et reproductible pour la détection de la synovite du genou. Il s'est avéré plus sensible que l'examen clinique et relativement peu coûteux et non invasif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - Thorton Hospital
  - San Diego, California, États-Unis, 92161
    - La Jolla Veterans Affairs Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients masculins et féminins sont éligibles pour l'étude s'ils sont âgés de 40 à 80 ans, présentent une arthrose du genou symptomatique nécessitant un traitement et n'ont pas répondu de manière adéquate au traitement par acétaminophène ou AINS.

Critère d'exclusion:

OA sévère telle que définie par les radiographies de Kellgren et Lawrence Grade IV
Le patient étant en fauteuil roulant
Opération précédente du genou du côté affecté au cours de la dernière année ou antécédent d'arthroplastie totale du genou (côté affecté)
Tout stéroïde IA ou injections au cours des 3 derniers mois ou viscosupplémentation au cours des 6 derniers mois
Septicémie locale
Affections cutanées locales
Maladie concomitante grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluer si la présence d'arthrose inflammatoire du genou telle que déterminée par échographie peut être utilisée comme prédicteur clinique de la réponse du patient aux corticostéroïdes intra-articulaires.
Évaluer de manière prospective la réactivité clinique des corticostéroïdes intra-articulaires avec le phénotype inflammatoire de l'arthrose du genou en utilisant une conception clinique randomisée et contrôlée par placebo.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Évaluer si la force des membres inférieurs est améliorée avec l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Les enquêteurs

Chercheur principal: Kenneth Kalunian, M.D., Univeristy of California at San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)