Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänitutkimuksen käyttäminen kliinisen vasteen ennustamiseen nivelensisäisille kortikosteroideille polven nivelrikkoessa

keskiviikko 7. heinäkuuta 2010 päivittänyt: University of California, San Diego

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

  1. Sen arvioimiseksi, voidaanko ultraäänitutkimuksella määritettyä tulehduksellisen polven nivelrikon esiintymistä käyttää kliinisenä ennustajana potilaan vasteelle nivelensisäisille kortikosteroideille.
  2. Arvioida ennakoivasti nivelensisäisten kortikosteroidien kliinistä vastetta polven OA:n tulehdukselliselle fenotyypille käyttäen satunnaistettua, lumekontrolloitua kliinistä suunnittelua.
  3. Arvioida, paraneeko alaraajojen vahvuus nivelensisäisellä kortikosteroidi-injektiolla.

Tutkijat olettavat, että potilaat, joilla on ultraäänitutkimuksen perusteella tulehduksen merkkejä, kuten niveltulehdus ja effuusio, reagoivat paremmin nivelensisäiseen kortikosteroidi-injektioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikkon (OA) on aiemmin ajateltu olevan ei-inflammatorinen sairaus, jonka patologinen tunnusmerkki on hyaliiniruston tuhoutuminen. Nyt on ymmärretty, että OA on seurausta useiden tekijöiden monimutkaisesta vuorovaikutuksesta, mukaan lukien paikalliset tulehdusprosessit. Todisteet viittaavat siihen, että niveltulehdus, joka on tavallinen tulehdus niveltulehduksen merkki, esiintyy usein myös OA:ssa.

Tulehduksen esiintyminen polven OA:ssa saattaa selittää, miksi nivelensisäisten (IA) kortikosteroidi-injektioiden on osoitettu vähentävän kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevää nivelrikon polvikipua. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että hoidetuilla potilailla oli vähemmän todennäköistä jatkuvaa kipua, ja heillä oli huomattavasti pienemmät pisteet kivun visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Tutkimukset eivät kuitenkaan ole onnistuneet määrittämään kliinisiä ennusteita IA-steroidi-injektioon kohdistuvasta vasteesta, mukaan lukien perinteiset tulehdusindeksit (lämpö, ​​neste, jäykkyys). Yksi mahdollisuus on, että paikalliset kortikosteroidit eivät lievitä kipua vähentämällä niveltulehdusta. Näitä oletettuja mekanismeja ei ole vielä selvitetty. Ehkä uskottavampi selitys on, että nykyiset menetelmät paikallisen tulehduksen arvioimiseksi OA:ssa ovat riittämättömiä.

Viimeaikaiset ultraäänitutkimukset (US) osoittavat, että usa on pätevä ja toistettava työkalu polven synoviitin havaitsemiseen. Sen on osoitettu olevan herkempää kuin kliininen tutkimus ja se on suhteellisen edullinen ja ei-invasiivinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Thorton Hospital
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • La Jolla Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä mies- että naispotilaat voivat osallistua tutkimukseen, jos he ovat 40–80-vuotiaita, heillä on hoitoa vaativa oireinen polven OA ja he eivät ole reagoineet riittävästi asetominofeeni- tai tulehduskipulääkkeisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea OA radiografisen Kellgrenin ja Lawrencen aste IV mukaan
  • Potilas on sidottu pyörätuoliin
  • Aiempi polvileikkaus sairastuneella puolella viimeisen vuoden aikana tai historiallinen polvinivelleikkaus (sairaantunut puoli)
  • Mikä tahansa IA-steroidi tai injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana tai viskoosuplementti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Paikallinen sepsis
  • Paikalliset ihosairaudet
  • Vakava samanaikainen lääketieteellinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sen arvioimiseksi, voidaanko ultraäänitutkimuksella määritettyä tulehduksellisen polven nivelrikon esiintymistä käyttää kliinisenä ennustajana potilaan vasteelle nivelensisäisille kortikosteroideille.
Arvioida ennakoivasti nivelensisäisten kortikosteroidien kliinistä vastetta polven OA:n tulehdukselliselle fenotyypille käyttäen satunnaistettua, lumekontrolloitua kliinistä suunnittelua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida, paraneeko alaraajojen vahvuus nivelensisäisellä kortikosteroidi-injektiolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Kalunian, M.D., Univeristy of California at San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa