Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de la ecografía para predecir la respuesta clínica a los corticosteroides intraarticulares en la artrosis de rodilla

7 de julio de 2010 actualizado por: University of California, San Diego

Los propósitos principales de este estudio son los siguientes:

  1. Evaluar si la presencia de osteoartritis inflamatoria de rodilla determinada por ultrasonografía se puede utilizar como predictor clínico de la respuesta del paciente a los corticosteroides intraarticulares.
  2. Evaluar prospectivamente la capacidad de respuesta clínica de los corticosteroides intraarticulares con el fenotipo inflamatorio de la artrosis de rodilla mediante un diseño clínico aleatorizado y controlado con placebo.
  3. Evaluar si la fuerza de las extremidades inferiores mejora con la inyección intraarticular de corticosteroides.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con signos de inflamación por ecografía, como sinovitis y derrame, responderán mejor a la inyección intraarticular de corticosteroides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Anteriormente se pensaba que la osteoartritis (OA) era una afección no inflamatoria cuyo sello patológico es la destrucción del cartílago hialino. Ahora se sabe que la OA resulta de una interacción compleja de múltiples factores, incluidos los procesos inflamatorios locales. La evidencia sugiere que la sinovitis, que es el signo de presentación habitual de la artritis inflamatoria, también está presente con frecuencia en la OA.

La presencia de inflamación en la OA de rodilla puede explicar por qué se ha demostrado que las inyecciones de corticosteroides intraarticulares (IA) dan como resultado una reducción clínica y estadísticamente significativa del dolor de rodilla osteoartrítico. Los ensayos controlados aleatorios han demostrado que los pacientes tratados tenían menos probabilidades de tener dolor continuo y tenían puntuaciones significativamente más bajas en una escala analógica visual (VAS) para el dolor. Sin embargo, los estudios no lograron determinar los predictores clínicos de respuesta a la inyección de esteroides IA, incluidos los índices tradicionales de inflamación (calor, líquido, rigidez). Una posibilidad es que los corticosteroides locales no actúen para aliviar el dolor al reducir la sinovitis. Estos supuestos mecanismos aún no se han dilucidado. Quizás una explicación más plausible es que los métodos actuales para evaluar la inflamación local en la OA son inadecuados.

Estudios recientes que involucran ultrasonografía (US) demuestran que la US es una herramienta válida y reproducible para la detección de sinovitis en la rodilla. Se ha demostrado que es más sensible que el examen clínico y es relativamente económico y no invasivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Thorton Hospital
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • La Jolla Veterans Affairs Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto los pacientes masculinos como femeninos son elegibles para el estudio si tienen entre 40 y 80 años, tienen artrosis de rodilla sintomática que requiere tratamiento y no han respondido adecuadamente al tratamiento con paracetamol o AINE.

Criterio de exclusión:

  • OA severa según lo definido por radiografía Kellgren y Lawrence Grado IV
  • El paciente en silla de ruedas
  • Operación anterior de rodilla en el lado afectado en el último año o antecedentes de artroplastia total de rodilla (lado afectado)
  • Cualquier esteroide IA o inyecciones en los últimos 3 meses o viscosuplementación en los últimos 6 meses
  • sepsis local
  • Condiciones locales de la piel
  • Enfermedad médica concomitante grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Evaluar si la presencia de osteoartritis inflamatoria de rodilla determinada por ultrasonografía se puede utilizar como predictor clínico de la respuesta del paciente a los corticosteroides intraarticulares.
Evaluar prospectivamente la capacidad de respuesta clínica de los corticosteroides intraarticulares con el fenotipo inflamatorio de la artrosis de rodilla mediante un diseño clínico aleatorizado y controlado con placebo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Evaluar si la fuerza de las extremidades inferiores mejora con la inyección intraarticular de corticosteroides.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Kalunian, M.D., Univeristy of California at San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir