Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ultralyd til at forudsige klinisk respons på intraartikulære kortikosteroider i knæartrose

7. juli 2010 opdateret af: University of California, San Diego

De primære formål med denne undersøgelse er følgende:

  1. For at evaluere, om tilstedeværelsen af ​​inflammatorisk knæartrose som bestemt ved ultralyd kan bruges som en klinisk forudsigelse for patientens respons på intraartikulære kortikosteroider.
  2. At prospektivt evaluere klinisk reaktionsevne af intraartikulære kortikosteroider med den inflammatoriske fænotype af knæ-OA ved hjælp af et randomiseret, placebokontrolleret klinisk design.
  3. For at evaluere, om underekstremitetsstyrken forbedres med intraartikulær kortikosteroidinjektion.

Efterforskerne antager, at patienter med tegn på betændelse ved ultralyd, såsom synovitis og effusion, vil reagere bedre på intraartikulær kortikosteroidinjektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) har tidligere været anset for at være en ikke-inflammatorisk tilstand, hvis patologiske kendetegn er ødelæggelse af hyalinbrusk. Det er nu indset, at OA er et resultat af et komplekst samspil mellem flere faktorer, herunder lokale inflammatoriske processer. Beviser tyder på, at synovitis, som er det sædvanlige tegn på inflammatorisk arthritis, også ofte er til stede ved OA.

Tilstedeværelsen af ​​inflammation i knæ-OA kan forklare, hvorfor intraartikulære (IA) kortikosteroidinjektioner har vist sig at resultere i klinisk og statistisk signifikant reduktion af slidgigt i knæsmerter. Randomiserede kontrollerede forsøg har vist, at behandlede patienter var mindre tilbøjelige til at have vedvarende smerter og havde signifikant lavere score på en visuel analog skala (VAS) for smerte. Imidlertid har undersøgelser undladt at bestemme kliniske forudsigelser for respons på IA-steroidinjektion, herunder traditionelle indeks for inflammation (varme, væske, stivhed). En mulighed er, at lokale kortikosteroider ikke virker smertelindrende ved at reducere synovitis. Disse formodede mekanismer mangler endnu at blive belyst. En måske mere plausibel forklaring er, at de nuværende metoder til at vurdere lokal inflammation ved OA er utilstrækkelige.

Nylige undersøgelser, der involverer ultralyd (US) viser, at UL er et gyldigt og reproducerbart værktøj til påvisning af synovitis i knæet. Det har vist sig at være mere følsomt end klinisk undersøgelse og er relativt billigt og ikke-invasivt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Thorton Hospital
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • La Jolla Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige patienter er kvalificerede til undersøgelsen, hvis de er mellem 40 og 80 år gamle, har symptomatisk knæ-OA, der kræver behandling, og ikke har reageret tilstrækkeligt på behandling med acetominophen eller NSAID'er.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig OA som defineret af radiografisk Kellgren og Lawrence Grad IV
  • Patienten er kørestolsbundet
  • Tidligere knæoperation på den berørte side inden for det seneste år eller historie med total knæarthroplastik (berørt side)
  • Enhver IA-steroid eller injektioner inden for de sidste 3 måneder eller viskosupplementering inden for de sidste 6 måneder
  • Lokal sepsis
  • Lokale hudsygdomme
  • Alvorlig samtidig medicinsk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at evaluere, om tilstedeværelsen af ​​inflammatorisk knæartrose som bestemt ved ultralyd kan bruges som en klinisk forudsigelse for patientens respons på intraartikulære kortikosteroider.
At prospektivt evaluere klinisk reaktionsevne af intraartikulære kortikosteroider med den inflammatoriske fænotype af knæ-OA ved hjælp af et randomiseret, placebokontrolleret klinisk design.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For at evaluere, om underekstremitetsstyrken forbedres med intraartikulær kortikosteroidinjektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Kalunian, M.D., Univeristy of California at San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2006

Først opslået (Skøn)

21. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2010

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 051420

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner