혈관성형술 후처리의 임상적 결과
2019년 5월 23일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
급성 심근 경색 후 사후 조절 및 기능 회복
우리는 이전에 관상 동맥 성형술에 의한 사후 조절이 급성 심근 경색이 진행 중인 환자에서 경색 크기(심장 효소 방출로 측정됨)를 감소시킬 수 있음을 입증했습니다.
재관류 동안 사후 조절이 실제로 감소하는지 또는 단순히 심근 세포 사멸을 지연시키는지는 현재 알려지지 않았습니다.
또한, 심근 수축의 회복에 대한 사후 조절의 장기적인 효과는 파악하기 어렵습니다.
본 연구의 목적은 혈관성형술 후조건화에 의한 경색 크기 감소가 6개월까지 유지되는지 여부와 기능 회복이 경색 1년 후 개선되는지 여부를 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
사후 조절과 대조군(개입 없음)을 비교하는 무작위, 통제, 단일 맹검 시험.
포스트컨디셔닝은 폐색된 관상동맥의 직접 스텐트 삽입 후 재순환 1분 이내에 시작하여 혈관 성형술 풍선의 1분 수축에 이어 1분 팽창의 4개 에피소드로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69677
- Michel Ovize
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 환자로, 흉통이 시작된 후 6시간 이내에 첫 번째 급성 심근경색이 의심되어 혈관성형술에 의한 긴급 혈관재생술이 필요합니다. 환자는 혈관 성형술에 의한 직접 스텐트 삽입 후 완전히 폐색(TIMI 제로 흐름) 주범 관상 동맥, 눈에 보이는 측부 부재 및 TIMI 흐름 >2를 보여야 합니다.
제외 기준:
- 심장 마비 또는 심인성 쇼크
- 회선 관상 동맥의 폐색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
혈관 성형술 중 사후 컨디셔닝
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혈관성형술 중 후처리
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활성 비교기: 2
표준 혈관 성형술
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사후 조절 없는 표준 혈관성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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5일에서 7일 사이에 심장 효소 및 MRI로 측정한 경색 크기
기간: 혈관성형술 후 72시간 동안, 그리고 5일에서 7일 사이에
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혈관성형술 후 72시간 동안, 그리고 5일에서 7일 사이에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6개월에 심초음파로 측정한 심근 수축(LV 박출률, 벽 운동 점수 지수, 긴장률).
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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