Resultados clínicos del poscondicionamiento de la angioplastia
23 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Poscondicionamiento y Recuperación Funcional Después de un Infarto Agudo de Miocardio
Anteriormente demostramos que el poscondicionamiento mediante angioplastia coronaria puede disminuir el tamaño del infarto (medido por la liberación de enzimas cardíacas) en pacientes con infarto agudo de miocardio en curso.
Actualmente se desconoce si el poscondicionamiento realmente disminuye o simplemente retrasa la muerte de las células miocárdicas durante la reperfusión.
Además, los efectos a largo plazo del poscondicionamiento sobre la recuperación de la contracción del miocardio siguen siendo esquivos.
El objetivo del presente estudio es determinar si la reducción del tamaño del infarto por el poscondicionamiento de la angioplastia se mantiene a los 6 meses y si se mejora la recuperación funcional al año del infarto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo aleatorizado, controlado, simple ciego que compara el poscondicionamiento con el control (sin intervención).
El poscondicionamiento consta de cuatro episodios de inflado de un minuto seguidos de un minuto de desinflado del balón de angioplastia, comenzando dentro de un minuto de reflujo después de la colocación directa de stent en la arteria coronaria ocluida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69677
- Michel Ovize
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos, mayores de 18 años, con sospecha de primer infarto agudo de miocardio, dentro de las 6 horas del inicio del dolor torácico, con necesidad de revascularización de emergencia mediante angioplastia. Los pacientes deben mostrar una arteria coronaria culpable completamente ocluida (flujo cero TIMI), ausencia de colaterales visibles y flujo TIMI > 2 después de la colocación directa de stent mediante angioplastia.
Criterio de exclusión:
- Paro cardíaco o shock cardiogénico
- oclusión de la arteria coronaria circunfleja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Post-acondicionamiento durante la angioplastia
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Poscondicionamiento durante la angioplastia
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Comparador activo: 2
angioplastia estándar
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angioplastia estándar sin poscondicionamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tamaño del infarto medido por enzimas cardíacas y resonancia magnética en los días 5 a 7
Periodo de tiempo: durante las 72 horas posteriores a la angioplastia, y en el día 5 al 7
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durante las 72 horas posteriores a la angioplastia, y en el día 5 al 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Contracción miocárdica (fracción de eyección del VI, índice de puntuación del movimiento de la pared, tasa de deformación) medida por ecocardiografía a los 6 meses.
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004.364
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