Angioplastian jälkihoidon kliiniset tulokset
torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Jälkihoito ja toiminnallinen toipuminen akuutin sydäninfarktin jälkeen
Olemme aiemmin osoittaneet, että sepelvaltimon angioplastian jälkihoito voi pienentää infarktin kokoa (mitattu sydämen entsyymien vapautumisella) potilailla, joilla on meneillään oleva akuutti sydäninfarkti.
Tällä hetkellä ei tiedetä, vähentääkö jälkihoito todella vai yksinkertaisesti viivyttääkö sydänlihassolukuolemaa reperfuusion aikana.
Lisäksi jälkihoidon pitkäaikaiset vaikutukset sydänlihaksen supistumisen palautumiseen ovat edelleen käsittämättömiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, säilyykö infarktin koon pieneneminen angioplastian jälkeisellä hoidolla 6 kuukauden kuluttua ja paraneeko toiminnallinen palautuminen vuoden kuluttua infarktista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu koe, jossa verrataan jälkihoitoa kontrolliin (ei interventiota).
Jälkihoito koostuu neljästä yhden minuutin täyttöjaksosta, jota seuraa yksi minuutti angioplastiapallon tyhjennys. Se alkaa minuutin sisällä uudelleenvirtauksesta tukkeutuneen sepelvaltimon suoran stentauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69677
- Michel Ovize
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla epäillään ensimmäistä akuuttia sydäninfarktia 6 tunnin sisällä rintakivun alkamisesta ja jotka tarvitsevat kiireellistä revaskularisaatiota angioplastialla. Potilailla on oltava täysin tukkeutunut (TIMI nollavirtaus) syyllinen sepelvaltimo, näkyvien sivukalvojen puuttuminen ja TIMI-virtaus >2 suoran angioplastian stentauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämenpysähdys tai kardiogeeninen sokki
- sirkumfleksisen sepelvaltimon tukos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Jälkihoito angioplastian aikana
|
Jälkihoito angioplastian aikana
|
|
Active Comparator: 2
tavallinen angioplastia
|
tavallinen angioplastia ilman jälkihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Infarktin koko mitattuna sydänentsyymeillä ja magneettikuvauksella päivinä 5–7
Aikaikkuna: 72 tunnin aikana angioplastian jälkeen ja 5-7 päivänä
|
72 tunnin aikana angioplastian jälkeen ja 5-7 päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänlihaksen supistuminen (LV ejektiofraktio, seinän liikepisteindeksi, venymisnopeus) mitattuna kaikukardiografialla 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004.364
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .