Klinické výsledky postkondicionování po angioplastice
23. května 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Postkondicionování a funkční zotavení po akutním infarktu myokardu
Již dříve jsme prokázali, že postkondicionování koronární angioplastikou může snížit velikost infarktu (měřeno uvolňováním srdečních enzymů) u pacientů s probíhajícím akutním infarktem myokardu.
V současné době není známo, zda postkondicionování skutečně snižuje nebo jednoduše oddaluje smrt buněk myokardu během reperfuze.
Navíc dlouhodobé účinky postkondicionování na obnovu stahu myokardu zůstávají nepolapitelné.
Cílem této studie je určit, zda je zmenšení velikosti infarktu po angioplastice zachováno po 6 měsících a zda se funkční zotavení zlepší jeden rok po infarktu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie srovnávající postkondicionování s kontrolou (bez intervence).
Postkondicionování sestává ze čtyř epizod jednominutové inflace, po které následuje jednominutové vypuštění angioplastického balónku, počínaje do jedné minuty po přetočení po přímém stentování okludované koronární tepny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69677
- Michel Ovize
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku nad 18 let s podezřením na první akutní infarkt myokardu do 6 hodin od nástupu bolesti na hrudi s nutností urgentní revaskularizace angioplastikou. Pacienti musí vykazovat plně okludovanou (TIMI nulový průtok) viníkovou koronární arterii, absenci viditelných kolaterál a vykazovat TIMI průtok > 2 po přímém stentování angioplastikou.
Kritéria vyloučení:
- Srdeční zástava nebo kardiogenní šok
- okluze cirkumflexní koronární tepny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Postkondicionování během angioplastiky
|
Postkondicionování během angioplastiky
|
|
Aktivní komparátor: 2
standardní angioplastika
|
standardní angioplastika bez postkondicionování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velikost infarktu měřená srdečními enzymy a MRI v den 5 až 7
Časové okno: během 72 hodin po angioplastice a 5. až 7. den
|
během 72 hodin po angioplastice a 5. až 7. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kontrakce myokardu (ejekční frakce LK, index skóre pohybu stěny, rychlost napětí) měřená echokardiograficky po 6 měsících.
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004.364
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .