血管形成術のポストコンディショニングの臨床結果
2019年5月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
急性心筋梗塞後のポストコンディショニングと機能回復
我々は以前、冠状動脈形成術によるポストコンディショニングにより、進行中の急性心筋梗塞患者の梗塞サイズ（心臓酵素放出によって測定）を縮小できることを実証しました。
ポストコンディショニングが実際に再灌流中の心筋細胞死を減少させるのか、それとも単に遅らせるだけなのかは現時点では不明です。
さらに、ポストコンディショニングが心筋収縮の回復に及ぼす長期的な影響は依然としてわかりにくい。
本研究の目的は、血管形成術後のポストコンディショニングによる梗塞サイズの縮小が6か月後に維持されるかどうか、および梗塞後1年で機能回復が改善されるかどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
ポストコンディショニングと対照（介入なし）を比較するランダム化対照単盲検試験。
ポストコンディショニングは、閉塞した冠動脈に直接ステント留置した後のリフローから 1 分以内に開始する、血管形成バルーンの 1 分間の膨張とその後の 1 分間の収縮を 4 回繰り返すことで構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69677
- Michel Ovize
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初回急性心筋梗塞の疑いがあり、胸痛発症から6時間以内で、血管形成術による緊急血行再建術が必要な18歳以上の男性および女性患者。 患者は、完全に閉塞した（TIMI 流量ゼロ）原因となる冠動脈があり、目に見える側副動脈が存在せず、血管形成術による直接ステント留置後に TIMI 流量 > 2 を示さなければなりません。
除外基準:
- 心停止または心原性ショック
- 冠状動脈回旋枝の閉塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
血管形成術中のポストコンディショニング
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血管形成術中のポストコンディショニング
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アクティブコンパレータ：2
標準的な血管形成術
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ポストコンディショニングを行わない標準的な血管形成術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5～7日目の心筋酵素とMRIで測定した梗塞サイズ
時間枠：血管形成術後 72 時間および 5 ～ 7 日目
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血管形成術後 72 時間および 5 ～ 7 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6か月目に心エコー検査で測定した心筋収縮（左室駆出率、壁運動スコア指数、緊張率）。
時間枠：6ヶ月の時点で
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6ヶ月の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月23日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
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