Risultati clinici del postcondizionamento dell'angioplastica
23 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Postcondizionamento e recupero funzionale dopo infarto miocardico acuto
In precedenza abbiamo dimostrato che il postcondizionamento mediante angioplastica coronarica può ridurre le dimensioni dell'infarto (misurate dal rilascio di enzimi cardiaci) nei pazienti con infarto miocardico acuto in corso.
Al momento non è noto se il postcondizionamento riduca effettivamente o semplicemente ritardi la morte delle cellule miocardiche durante la riperfusione.
Inoltre, gli effetti a lungo termine del postcondizionamento sul recupero della contrazione miocardica rimangono sfuggenti.
L'obiettivo del presente studio è determinare se la riduzione delle dimensioni dell'infarto mediante postcondizionamento dell'angioplastica viene mantenuta a 6 mesi e se il recupero funzionale è migliorato a un anno dall'infarto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio randomizzato, controllato, in singolo cieco che confronta il postcondizionamento con il controllo (nessun intervento).
Il postcondizionamento consiste in quattro episodi di gonfiaggio di un minuto seguito da un minuto di sgonfiaggio del palloncino per angioplastica, che iniziano entro un minuto dal riflusso dopo lo stenting diretto dell'arteria coronaria occlusa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69677
- Michel Ovize
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile, di età superiore ai 18 anni, con sospetto primo infarto miocardico acuto, entro 6 ore dall'insorgenza del dolore toracico, con necessità di rivascolarizzazione di emergenza mediante angioplastica. I pazienti devono mostrare un'arteria coronarica colpevole completamente occlusa (TIMI a flusso zero), assenza di collaterali visibili ed esibire un flusso TIMI > 2 dopo stenting diretto mediante angioplastica.
Criteri di esclusione:
- Arresto cardiaco o shock cardiogeno
- occlusione della coronaria circonflessa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Post-condizionamento durante l'angioplastica
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Postcondizionamento durante angioplastica
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Comparatore attivo: 2
angioplastica standard
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angioplastica standard senza postcondizionamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dimensione dell'infarto misurata dagli enzimi cardiaci e dalla risonanza magnetica dal giorno 5 al giorno 7
Lasso di tempo: durante 72 ore dopo l'angioplastica e dal giorno 5 al giorno 7
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durante 72 ore dopo l'angioplastica e dal giorno 5 al giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Contrazione miocardica (frazione di eiezione ventricolare sinistra, indice di movimento della parete, velocità di deformazione) misurata mediante ecocardiografia a 6 mesi.
Lasso di tempo: a 6 mesi
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a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004.364
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