Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af angioplastik efter konditionering

23. maj 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Postkonditionering og funktionel restitution efter akut myokardieinfarkt

Vi har tidligere vist, at postkonditionering ved koronar angioplastik kan reducere infarktstørrelsen (målt ved frigivelse af hjerteenzym) hos patienter med igangværende akut myokardieinfarkt. Det er i øjeblikket ukendt, om postkonditionering faktisk mindsker eller blot forsinker myokardiecelledød under reperfusion. Derudover forbliver de langsigtede virkninger af postkonditionering på genopretning af myokardiekontraktion uhåndgribelige. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om reduktion af infarktstørrelse ved angioplastik efter konditionering opretholdes efter 6 måneder, og om funktionel restitution er forbedret et år efter infarkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret, kontrolleret, enkeltblindet forsøg, der sammenligner postkonditionering med kontrol (ingen intervention). Postkonditionering består af fire episoder med et minuts oppustning efterfulgt af et minuts deflation af angioplastikballonen, startende inden for et minut efter reflow efter direkte stenting af den okkluderede kranspulsåre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69677
        • Michel Ovize

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter, over 18 år, med mistanke om første akut myokardieinfarkt, inden for 6 timer efter debut af brystsmerter, med behov for akut revaskularisering ved angioplastik. Patienter skal udvise en fuldt okkluderet (TIMI nul flow) synder koronararterie, fravær af synlige collateraler og udvise TIMI flow >2 efter direkte stenting ved angioplastik.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertestop eller kardiogent shock
  • okklusion af den cirkumfleksiske koronararterie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Postkonditionering under angioplastik
Procedure: Postkonditionering
Postkonditionering under angioplastik
Aktiv komparator: 2
standard angioplastik
Procedure: standard angioplastik
standard angioplastik uden postkonditionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infarktstørrelse målt med hjerteenzymer og MR på dag 5 til 7
Tidsramme: i løbet af 72 timer efter angioplastik og på dag 5 til 7
i løbet af 72 timer efter angioplastik og på dag 5 til 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardiekontraktion (LV ejektionsfraktion, vægbevægelsesscoreindeks, belastningshastighed) målt ved ekkokardiografi efter 6 måneder.
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2007

Først opslået (Skøn)

8. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004.364

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner