Résultats cliniques du post-conditionnement de l'angioplastie
23 mai 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Postconditionnement et récupération fonctionnelle après un infarctus aigu du myocarde
Nous avons précédemment démontré que le postconditionnement par angioplastie coronarienne peut réduire la taille de l'infarctus (mesurée par la libération d'enzymes cardiaques) chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde en cours.
On ignore actuellement si le postconditionnement diminue réellement ou retarde simplement la mort des cellules myocardiques pendant la reperfusion.
De plus, les effets à long terme du postconditionnement sur la récupération de la contraction myocardique restent insaisissables.
L'objectif de la présente étude est de déterminer si la réduction de la taille de l'infarctus par le post-conditionnement de l'angioplastie est maintenue à 6 mois et si la récupération fonctionnelle est améliorée à un an post-infarctus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai randomisé, contrôlé, en simple aveugle comparant le postconditionnement au contrôle (aucune intervention).
Le postconditionnement consiste en quatre épisodes de gonflage d'une minute suivis d'un dégonflage d'une minute du ballonnet d'angioplastie, commençant dans la minute qui suit la refusion après pose directe d'un stent sur l'artère coronaire occluse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69677
- Michel Ovize
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins, âgés de plus de 18 ans, suspectés d'un premier infarctus aigu du myocarde, dans les 6 heures suivant le début des douleurs thoraciques, nécessitant une revascularisation en urgence par angioplastie. Les patients doivent présenter une artère coronaire coupable complètement occluse (débit zéro TIMI), l'absence de collatérales visibles et un débit TIMI> 2 après pose directe d'un stent par angioplastie.
Critère d'exclusion:
- Arrêt cardiaque ou choc cardiogénique
- occlusion de l'artère coronaire circonflexe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Post-conditionnement pendant l'angioplastie
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Postconditionnement pendant l'angioplastie
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Comparateur actif: 2
angioplastie standard
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angioplastie standard sans post-conditionnement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taille de l'infarctus mesurée par les enzymes cardiaques et l'IRM au jour 5 à 7
Délai: pendant 72 heures après l'angioplastie, et au jour 5 à 7
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pendant 72 heures après l'angioplastie, et au jour 5 à 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Contraction myocardique (fraction d'éjection du VG, score de mouvement de la paroi, taux de déformation) mesurée par échocardiographie à 6 mois.
Délai: à 6 mois
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à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2007
Première publication (Estimation)
8 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004.364
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