Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat av angioplastik efter konditionering

23 maj 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Postkonditionering och funktionell återhämtning efter akut hjärtinfarkt

Vi har tidigare visat att postkonditionering med koronar angioplastik kan minska infarktstorleken (mätt genom frisättning av hjärtenzym) hos patienter med pågående akut hjärtinfarkt. Det är för närvarande okänt om efterkonditionering faktiskt minskar eller helt enkelt fördröjer myokardcellsdöd under reperfusion. Dessutom förblir de långsiktiga effekterna av postkonditionering på återhämtning av myokardkontraktion svårfångade. Syftet med föreliggande studie är att fastställa huruvida infarktstorleksminskning genom angioplastik efter konditionering bibehålls vid 6 månader och om funktionell återhämtning förbättras ett år efter infarkt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad, kontrollerad, enkelblind studie som jämför postkonditionering med kontroll (ingen intervention). Postkonditionering består av fyra episoder av en minuts uppblåsning följt av en minuts tömning av angioplastikballongen, med start inom en minut efter återflöde efter direkt stentning av den tilltäppta kransartären.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Michel Ovize

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter, äldre än 18 år, med misstänkt första akut hjärtinfarkt, inom 6 timmar efter början av bröstsmärtor, med behov av akut revaskularisering genom angioplastik. Patienterna måste uppvisa en helt tilltäppt (TIMI nollflöde) skyldig kransartär, frånvaro av synliga kollateraler och uppvisa TIMI-flöde >2 efter direkt stentning med angioplastik.

Exklusions kriterier:

  • Hjärtstopp eller kardiogen chock
  • ocklusion av den cirkumflexa kransartären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Postkonditionering under angioplastik
Procedur: Efterkonditionering
Postkonditionering under angioplastik
Aktiv komparator: 2
standard angioplastik
Procedur: standard angioplastik
standard angioplastik utan efterkonditionering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Infarktstorlek mätt med hjärtenzymer och MRT dag 5 till 7
Tidsram: under 72 timmar efter angioplastik och dag 5 till 7
under 72 timmar efter angioplastik och dag 5 till 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Myokardkontraktion (LV ejektionsfraktion, väggrörelsepoängindex, töjningshastighet) mätt med ekokardiografi efter 6 månader.
Tidsram: vid 6 månader
vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004.364

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera