Клинические результаты посткондиционирования ангиопластики
23 мая 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Посткондиционирование и функциональное восстановление после острого инфаркта миокарда
Ранее мы продемонстрировали, что посткондиционирование с помощью коронарной ангиопластики может уменьшить размер инфаркта (измеряемый по высвобождению сердечных ферментов) у пациентов с текущим острым инфарктом миокарда.
В настоящее время неизвестно, действительно ли посткондиционирование уменьшает или просто задерживает гибель клеток миокарда во время реперфузии.
Кроме того, долгосрочные эффекты посткондиционирования на восстановление сокращения миокарда остаются неясными.
Целью настоящего исследования является определение того, сохраняется ли уменьшение размера инфаркта после ангиопластики через 6 месяцев и улучшается ли функциональное восстановление через год после инфаркта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное, контролируемое, простое слепое исследование, сравнивающее посткондиционирование с контролем (без вмешательства).
Посткондиционирование состоит из четырех эпизодов одноминутного надувания с последующим одноминутным сдуванием баллона для ангиопластики, начиная с одной минуты рефлоу после прямого стентирования окклюзированной коронарной артерии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69677
- Michel Ovize
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола старше 18 лет с подозрением на первый острый инфаркт миокарда, в течение 6 часов от начала болей в грудной клетке, нуждающиеся в экстренной реваскуляризации путем ангиопластики. Пациенты должны иметь полностью окклюзированную (нулевой поток по TIMI) коронарную артерию-виновника, отсутствие видимых коллатералей и показатель потока по TIMI >2 после прямого стентирования с помощью ангиопластики.
Критерий исключения:
- Остановка сердца или кардиогенный шок
- окклюзия огибающей коронарной артерии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Посткондиционирование во время ангиопластики
|
Посткондиционирование во время ангиопластики
|
|
Активный компаратор: 2
стандартная ангиопластика
|
стандартная ангиопластика без посткондиционирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Размер инфаркта, измеренный сердечными ферментами и МРТ на 5-7 день
Временное ограничение: через 72 часа после ангиопластики и на 5-7 сутки
|
через 72 часа после ангиопластики и на 5-7 сутки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сокращение миокарда (фракция выброса ЛЖ, индекс движения стенки, скорость деформации), измеренное с помощью эхокардиографии через 6 месяцев.
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2004.364
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .