Klinische Ergebnisse der Angioplastie-Nachkonditionierung
23. Mai 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Nachkonditionierung und funktionelle Erholung nach akutem Myokardinfarkt
Wir haben zuvor gezeigt, dass eine Nachkonditionierung durch Koronarangioplastie die Infarktgröße (gemessen an der Freisetzung von Herzenzymen) bei Patienten mit anhaltendem akuten Myokardinfarkt verringern kann.
Es ist derzeit nicht bekannt, ob die Nachkonditionierung tatsächlich den Zelltod des Myokards während der Reperfusion verringert oder lediglich verzögert.
Darüber hinaus sind die langfristigen Auswirkungen der Nachkonditionierung auf die Wiederherstellung der Myokardkontraktion noch unklar.
Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, festzustellen, ob die Infarktgrößenreduktion durch Angioplastie nach der Konditionierung 6 Monate lang erhalten bleibt und ob die funktionelle Erholung ein Jahr nach dem Infarkt verbessert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie zum Vergleich der Nachkonditionierung mit der Kontrolle (keine Intervention).
Die Nachkonditionierung besteht aus vier Episoden einer einminütigen Inflation, gefolgt von einer einminütigen Entleerung des Angioplastieballons, beginnend innerhalb einer Minute nach dem Reflow nach direkter Stentimplantation der verschlossenen Koronararterie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Lyon, Frankreich, 69677
- Michel Ovize
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten im Alter über 18 Jahren mit Verdacht auf einen ersten akuten Myokardinfarkt innerhalb von 6 Stunden nach Beginn der Brustschmerzen, bei denen eine Notfallrevaskularisierung durch Angioplastie erforderlich ist. Die Patienten müssen eine vollständig verschlossene Koronararterie (TIMI-Nullfluss) aufweisen, keine sichtbaren Kollateralen aufweisen und einen TIMI-Fluss >2 nach direkter Stentimplantation durch Angioplastie aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Herzstillstand oder kardiogener Schock
- Verschluss der Zirkumflex-Koronararterie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Nachkonditionierung während der Angioplastie
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Nachkonditionierung während der Angioplastie
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Aktiver Komparator: 2
Standardangioplastie
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Standardangioplastie ohne Nachkonditionierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Infarktgröße, gemessen durch Herzenzyme und MRT am 5. bis 7. Tag
Zeitfenster: während 72 Stunden nach der Angioplastie und am Tag 5 bis 7
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während 72 Stunden nach der Angioplastie und am Tag 5 bis 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Myokardkontraktion (LV-Auswurffraktion, Wandbewegungs-Score-Index, Belastungsrate), gemessen durch Echokardiographie nach 6 Monaten.
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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mit 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004.364
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