Resultados clínicos do pós-condicionamento da angioplastia
23 de maio de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Pós-condicionamento e recuperação funcional após infarto agudo do miocárdio
Anteriormente, demonstramos que o pós-condicionamento por angioplastia coronariana pode diminuir o tamanho do infarto (conforme medido pela liberação de enzimas cardíacas) em pacientes com infarto agudo do miocárdio em andamento.
Atualmente, não se sabe se o pós-condicionamento realmente diminui ou simplesmente retarda a morte celular miocárdica durante a reperfusão.
Além disso, os efeitos a longo prazo do pós-condicionamento na recuperação da contração miocárdica permanecem indefinidos.
O objetivo do presente estudo é determinar se a redução do tamanho do infarto pelo pós-condicionamento da angioplastia é mantida em 6 meses e se a recuperação funcional é melhorada em um ano após o infarto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado, controlado e simples-cego comparando o pós-condicionamento ao controle (sem intervenção).
O pós-condicionamento consiste em quatro episódios de insuflação de um minuto seguidos de desinsuflação de um minuto do balão de angioplastia, começando dentro de um minuto de refluxo após colocação direta de stent na artéria coronária ocluída.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lyon, França, 69677
- Michel Ovize
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos, maiores de 18 anos, com suspeita de primeiro infarto agudo do miocárdio, nas primeiras 6 horas do início da dor torácica, com necessidade de revascularização de emergência por angioplastia. Os pacientes devem apresentar uma artéria coronária culpada totalmente ocluída (fluxo zero TIMI), ausência de colaterais visíveis e apresentar fluxo TIMI >2 após colocação direta de stent por angioplastia.
Critério de exclusão:
- Parada cardíaca ou choque cardiogênico
- oclusão da artéria coronária circunflexa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Pós-condicionamento durante a angioplastia
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Pós-condicionamento durante a angioplastia
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Comparador Ativo: 2
angioplastia padrão
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angioplastia padrão sem pós-condicionamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tamanho do infarto medido por enzimas cardíacas e ressonância magnética no dia 5 a 7
Prazo: durante 72 horas após a angioplastia, e no dia 5 a 7
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durante 72 horas após a angioplastia, e no dia 5 a 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Contração miocárdica (fração de ejeção do VE, índice de escore de movimento da parede, taxa de tensão) medida por ecocardiografia aos 6 meses.
Prazo: aos 6 meses
|
aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2019
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004.364
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