비소세포폐암(NSCLC) 환자의 대화형 음성 반응(IVR) 증상 평가
화학 요법을 받는 진행성 폐암 환자의 증상 평가 및 관리에 대화형 음성 응답 전화 시스템 사용
주요 목표:
- 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 증상을 모니터링하고 관리할 때만 대화형 음성 응답(IVR) 전화 분류/피드백 시스템과 대화형 음성 응답 전화 시스템의 효과를 비교합니다.
- IVR 분류/피드백 시스템과 IVR 평가만을 사용한 환자의 기분 및 삶의 질 변수의 차이를 비교합니다.
- IVR 분류/피드백 시스템을 사용하는 환자와 IVR 평가만 사용하는 환자의 의료 이용(응급 방문, 입원, 통제되지 않는 증상으로 인한 입원 기간)을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 클리닉을 방문하는 동안 몇 가지 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 신체적, 정서적 증상과 삶의 질을 측정합니다. 설문지 작성에는 약 30-45분이 소요됩니다. 연구 간호사는 또한 증상을 보고하기 위해 전화 시스템을 사용하는 방법을 알려줄 것입니다. 귀하는 전화 통화에 가장 편리한 시간을 연구 간호사에게 알리고 해당 시간에 전화를 걸도록 전화 시스템을 설정할 것입니다.
전화 증상 평가가 의사와 간호사가 증상에 대해 질문하기 위해 따르는 일반적인 계획보다 나은지 여부는 현재로서는 명확하지 않습니다. 이러한 이유로 두 그룹 중 하나에 속하도록 무작위로 선택됩니다(동전 던지기처럼). 두 프로그램 중 하나에 속할 확률은 거의 같습니다.
환자의 절반은 "전화 평가 시스템과 분류" 그룹에 배정됩니다. 이 그룹에 배정되면 전화 시스템에 증상을 보고하고 증상이 심할 때 M.D. Anderson의 의사나 간호사에게 알립니다. 또한 모든 증상을 M.D. Anderson의 의사와 간호사에게 보고하도록 권장됩니다.
환자의 절반은 "전화 평가 전용" 그룹에 할당됩니다. 이 그룹에 배정된 경우 증상 정보는 전화 시스템을 통해서만 제공됩니다. 또한 모든 증상을 M.D. Anderson의 의사와 간호사에게 직접 보고하는 것이 좋습니다. 의사는 전화 시스템에서 정보를 요청할 수 있습니다.
이 "전화 평가 전용" 그룹에 배정된 경우 전화 시스템은 화학 요법의 2주기 동안 일주일에 두 번 전화를 겁니다. 귀하의 증상을 평가하고 증상이 귀하의 삶에 얼마나 방해가 되는지 묻도록 프로그램되어 있습니다. 전화 시스템을 사용하여 증상을 평가하는 데 걸리는 시간은 각 통화당 5분 미만입니다.
각 화학 요법 주기가 끝나면 귀하와 두 그룹의 환자는 클리닉 방문 중에 설문지를 작성해야 합니다. 설문지는 정서적 증상과 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 설문지 작성에는 약 15-30분이 소요됩니다. 귀하의 의료 차트도 검토되고 병력에 대한 정보가 수집됩니다.
동반자 간병인 연구에 참여하기로 동의한 경우 연구 직원은 귀하의 인구 통계 및 임상 데이터를 사용하여 귀하의 증상이 간병인의 신체적 및 정신적 건강에 미치는 영향을 연구합니다.
이것은 조사 연구입니다. 약 100명이 M.D. Anderson Cancer Center에 등록됩니다. 총 136명의 환자가 이 다기관 연구에 참여할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3기 또는 4기 비소세포폐암(NSCLC) 또는 소세포폐암(SCLC) 진단을 받은 환자(이전에 다른 화학요법을 받은 환자가 자격이 있습니다.)
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 미국에 거주
- IVR(Interactive Voice Response) 시스템을 사용하기에 적절한 시각 및 청각
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 현재 정신병 또는 치매 진단
- 평가 측정을 완료할 수 없거나 연구 목적을 이해할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IVR 평가 플러스 분류
대화형 음성 응답 전화 시스템(IVR) 플러스 트리아지(참가자는 전화 시스템에 증상을 보고하고 증상이 심할 경우 의사/간호사에게 통보) + 설문지
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완료하는 데 약 30-45분이 소요되는 설문지.
다른 이름들:
IVR 전용 = 매주 2회 전화 통화, 각 통화는 5분 미만 지속됩니다.
IVR 시스템은 증상 심각도에 따라 증상 데이터를 "분류" 또는 정렬하여 증상이 설정된 임계값 한계보다 클 때 의료 전문가에게 알립니다.
다른 이름들:
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실험적: IVR 평가 전용
IVR(주 2회 전화 통화) + 설문지
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완료하는 데 약 30-45분이 소요되는 설문지.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 가능한 평가 수에 대한 증상 고통으로 생성된 경고 수의 비율
기간: 기준선에서 첫 번째 화학요법 주기 종료까지(일반적으로 화학요법 및 6-8주 이내 반응 평가 1회)
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7가지 증상(통증, 피로, 메스꺼움, 기침, 변비, 구토 및 숨가쁨)에 대해 미리 지정된 임계값을 초과하는 증상으로 인해 생성된 총 경고 수(경고 비율/IVR 전화 분류/피드백을 사용한 평가 수 대 IVR만).
0(증상 없음)에서 10(상상할 수 있을 만큼 나쁜 증상)까지 MD Anderson 증상 목록의 0-10 심각도 척도를 보고합니다.
숨가쁨과 변비를 제외한 모든 증상에 대해 척도에서 4로 설정된 임계값(2로 설정됨). 평가당 하나 이상의 증상 경고가 표시되어 비율 값이 1을 초과할 수 있습니다.
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기준선에서 첫 번째 화학요법 주기 종료까지(일반적으로 화학요법 및 6-8주 이내 반응 평가 1회)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles Cleeland, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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