Evaluación de síntomas de respuesta de voz interactiva (IVR) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
Uso de un sistema telefónico interactivo de respuesta de voz en la evaluación y el tratamiento de los síntomas en pacientes con cáncer de pulmón avanzado que reciben quimioterapia
Objetivos principales:
- Comparar la efectividad de un sistema de retroalimentación/triaje telefónico de respuesta de voz interactiva (IVR) versus un sistema telefónico de respuesta de voz interactiva con evaluación solamente para monitorear y controlar los síntomas en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado.
- Comparar las diferencias en el estado de ánimo y las variables de calidad de vida de los pacientes que utilizan el sistema de triaje/retroalimentación de IVR versus la evaluación de IVR solamente.
- Comparar la utilización de la asistencia sanitaria (visitas a urgencias, ingresos, duración de la estancia hospitalaria por síntomas no controlados) de los pacientes que utilizan el sistema de triaje/retroalimentación de IVR versus la evaluación de IVR solamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se le pedirá que complete varios cuestionarios durante una visita a la Clínica Torácica. Estos cuestionarios miden síntomas físicos y emocionales, y calidad de vida. Completar los cuestionarios lleva entre 30 y 45 minutos. La enfermera de investigación también le enseñará cómo usar el sistema telefónico para informar síntomas. Le dirá a la enfermera de investigación cuándo es el momento más conveniente para las llamadas telefónicas y el sistema telefónico se configurará para llamar en esos momentos.
No está claro en este momento si la evaluación telefónica de los síntomas es mejor que el plan habitual que siguen los médicos y las enfermeras para preguntar sobre los síntomas. Por esta razón, será elegido al azar (como en el lanzamiento de una moneda) para estar en uno de dos grupos. La posibilidad de estar en cualquiera de los dos programas es casi igual.
La mitad de los pacientes serán asignados al grupo "sistema de evaluación telefónica más triaje". Si se le asigna a este grupo, informará los síntomas al sistema telefónico y se notificará al médico o la enfermera del M.D. Anderson cuando un síntoma sea grave. También se le animará a informar todos los síntomas a su médico y enfermera en M.D. Anderson.
La mitad de los pacientes serán asignados al grupo de "evaluación telefónica solamente". Si se le asigna a este grupo, la información de sus síntomas solo se proporcionará a través del sistema telefónico. También se le animará a informar todos los síntomas directamente a su médico y enfermera en M.D. Anderson. Su médico puede solicitar información del sistema telefónico.
Si se le asigna a este grupo de "evaluación telefónica solamente", el sistema telefónico lo llamará dos veces por semana durante 2 ciclos de quimioterapia. Está programado para pedirle que califique sus síntomas y cuánto interfieren en su vida. La clasificación de los síntomas mediante el sistema telefónico lleva menos de cinco minutos por cada llamada.
Después de cada ciclo de quimioterapia, se le pedirá a usted ya los pacientes de ambos grupos que llenen cuestionarios durante una visita a la clínica. Los cuestionarios se utilizan para medir síntomas emocionales y calidad de vida. Completar los cuestionarios lleva entre 15 y 30 minutos. También se revisarán sus expedientes médicos y se recopilará información sobre su historial médico.
Si ha aceptado participar en el estudio de cuidadores acompañantes, el personal del estudio utilizará sus datos demográficos y clínicos para estudiar la influencia de sus síntomas en la salud física y mental de su cuidador.
Este es un estudio de investigación. Alrededor de 100 se inscribirán en el M.D. Anderson Cancer Center. Un total de 136 pacientes participarán en este estudio multicéntrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) o cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) en estadio III o IV (son elegibles los pacientes que han recibido otra quimioterapia previa).
- 18 años de edad o más
- Habla ingles
- Vive en los Estados Unidos
- Visión y audición adecuadas para usar el sistema de respuesta de voz interactiva (IVR)
- Proporciona consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de psicosis o demencia
- Pacientes incapaces de completar las medidas de evaluación o incapaces de comprender el propósito del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Evaluación de IVR más triaje
Sistema telefónico interactivo de respuesta de voz (IVR) Plus Triage (los participantes informan los síntomas al sistema telefónico y el médico o la enfermera notifican cuando el síntoma es grave) + Cuestionario
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Cuestionarios que tardan entre 30 y 45 minutos en completarse.
Otros nombres:
Solo IVR = Llamadas telefónicas dos veces por semana, cada llamada dura menos de 5 minutos.
El sistema IVR "clasificará" u ordenará los datos de los síntomas por gravedad de los síntomas, notificando a los profesionales de la salud cuando un síntoma sea mayor que el límite de umbral establecido.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Solo evaluación IVR
IVR (Llamadas telefónicas dos veces por semana) + Cuestionario
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Cuestionarios que tardan entre 30 y 45 minutos en completarse.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación del número de alertas generadas por síntoma de angustia sobre el número de evaluaciones disponibles
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del primer ciclo de quimioterapia (generalmente quimioterapia y 1 evaluación de la respuesta dentro de las 6 a 8 semanas)
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Número total de alertas generadas por síntomas que superan el umbral preespecificado para 7 síntomas: dolor, fatiga, náuseas, tos, estreñimiento, vómitos y dificultad para respirar (proporción de alertas/número de evaluaciones mediante triaje/retroalimentación telefónica IVR versus solo IVR).
Informe de la escala de gravedad de 0-10 del Inventario de Síntomas de MD Anderson de 0 (síntoma no presente) a 10 (síntoma tan malo como imagina que podría ser).
Los umbrales se establecen en 4 en la escala para todos los síntomas, excepto la dificultad para respirar y el estreñimiento, donde el umbral se establece en 2. Es posible que aparezca más de una alerta de síntoma por evaluación, lo que hace que los valores de la relación excedan 1.
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Desde el inicio hasta el final del primer ciclo de quimioterapia (generalmente quimioterapia y 1 evaluación de la respuesta dentro de las 6 a 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Charles Cleeland, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID01-243
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