Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interactive Voice Response (IVR) symptomvurdering hos patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

14. november 2011 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Brug af et interaktivt Voice Response-telefonsystem til vurdering og behandling af symptomer hos avancerede lungekræftpatienter, der modtager kemoterapi

Primære mål:

  • At sammenligne effektiviteten af ​​et interaktivt stemmesvar (IVR) telefon triage/feedback system versus et interaktivt stemmesvar telefonsystem med vurdering kun i overvågning og håndtering af symptomer hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
  • At sammenligne forskelle i humør og livskvalitetsvariabler hos patienter, der bruger IVR-triage/feedback-systemet versus kun IVR-vurdering.
  • At sammenligne sundhedsudnyttelsen (akutbesøg, indlæggelser, varighed af indlæggelser for ukontrollerede symptomer) for patienter, der bruger IVR-triage/feedback-systemet, versus kun IVR-vurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Du vil blive bedt om at udfylde flere spørgeskemaer under et besøg på Thoraxklinikken. Disse spørgeskemaer måler fysiske og følelsesmæssige symptomer og livskvalitet. Det tager omkring 30-45 minutter at udfylde spørgeskemaerne. Forskningssygeplejersken vil også lære dig, hvordan du bruger telefonsystemet til at rapportere symptomer. Du vil fortælle forskningssygeplejersken, hvornår de mest passende tidspunkter for telefonopkaldene og telefonsystemet vil være indstillet til at ringe på disse tidspunkter.

Det er ikke klart på nuværende tidspunkt, om den telefoniske symptomvurdering er bedre end den sædvanlige plan, som læger og sygeplejersker følger for at spørge om symptomer. Af denne grund bliver du tilfældigt udvalgt (som ved at kaste en mønt) til at være i en af ​​to grupper. Chancen for at være i et af de to programmer er omtrent lige stor.

Halvdelen af ​​patienterne vil blive tilknyttet gruppen "telefonvurderingssystem plus triage". Hvis du er tilknyttet denne gruppe, vil du rapportere symptomer til telefonsystemet, og lægen eller sygeplejersken på M.D. Anderson vil blive underrettet, når et symptom er alvorligt. Du vil også blive opfordret til at rapportere alle symptomer til deres læge og sygeplejerske på M.D. Anderson.

Halvdelen af ​​patienterne vil blive tilknyttet gruppen "kun telefonisk vurdering". Hvis du er tilknyttet denne gruppe, vil dine symptomoplysninger kun blive givet via telefonsystemet. Du vil også blive opfordret til at rapportere alle symptomer direkte til din læge og sygeplejerske på M.D. Anderson. Din læge kan anmode om oplysninger fra telefonsystemet.

Hvis du er tilknyttet denne gruppe "kun telefonisk vurdering", ringer telefonsystemet til dig to gange om ugen i løbet af 2 cyklusser med kemoterapi. Den er programmeret til at bede dig om at vurdere dine symptomer, og hvor meget symptomerne forstyrrer dit liv. Vurdering af symptomer ved brug af telefonsystemet tager mindre end fem minutter for hvert opkald.

Efter hver kemoterapicyklus vil du og patienter i begge grupper blive bedt om at udfylde spørgeskemaer under et klinikbesøg. Spørgeskemaerne bruges til at måle følelsesmæssige symptomer og livskvalitet. Det tager omkring 15-30 minutter at udfylde spørgeskemaerne. Dine medicinske diagrammer vil også blive gennemgået, og information indsamlet om sygehistorie.

Hvis du har sagt ja til at deltage i ledsagerundersøgelsen, vil undersøgelsespersonalet bruge dine demografiske og kliniske data til at studere dine symptomers indflydelse på din pårørendes fysiske og mentale helbred.

Dette er en undersøgelse. Omkring 100 vil blive tilmeldt M.D. Anderson Cancer Center. I alt 136 patienter vil deltage i denne multicenterundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med stadium III eller IV ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) eller småcellet lungecancer (SCLC) (patienter, der har modtaget anden tidligere kemoterapi er berettiget).
  • 18 år eller ældre
  • Engelsktalende
  • Bor i USA
  • Tilstrækkelig syn og hørelse til at bruge IVR-systemet (Interactive Voice Response).
  • Giver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af psykose eller demens
  • Patienter, der er ude af stand til at gennemføre vurderingsforanstaltningerne eller ude af stand til at forstå formålet med undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IVR Assessment Plus Triage
Interactive Voice Response Telephone System (IVR) Plus Triage (Deltagere rapporterer symptomer til telefonsystemet og læge/sygeplejerske underrettes, når symptomet er alvorligt) + Spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Spørgeskemaer tager omkring 30-45 minutter at udfylde.
Andre navne:
  • Undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Interaktivt Voice Response-telefonsystem
Kun IVR = Telefonopkald to gange ugentligt, hvert opkald varer mindre end 5 minutter.
Adfærdsmæssigt: IVR Plus Triage
IVR-systemet vil "triagere" eller sortere symptomdataene efter symptomsværhedsgrad og underrette sundhedspersonale, når et symptom er større end den fastsatte tærskelgrænse.
Andre navne:
  • IVR
  • interaktiv stemmegenkendelse
EKSPERIMENTEL: Kun IVR-vurdering
IVR (Telefonopkald to gange ugentligt) + Spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Spørgeskemaer tager omkring 30-45 minutter at udfylde.
Andre navne:
  • Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem antallet af alarmer genereret af symptombesvær i forhold til antallet af tilgængelige vurderinger
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​første kemoterapicyklus (generelt kemoterapi og 1 vurdering af respons inden for 6-8 uger)
Samlet antal advarsler genereret af symptom, der overskrider den forudbestemte tærskel for 7 symptomer - smerte, træthed, kvalme, hoste, forstoppelse, opkastning og åndenød (Forholdsalarmer/antal vurderinger ved hjælp af IVR telefon triage/feedback versus kun IVR). Rapportering af 0-10 sværhedsgradsskala af MD Anderson Symptom Inventory fra 0 (symptom ikke til stede) til 10 (symptom dårligt, som man forestiller sig, det kunne være). Tærskelværdier sat til 4 på skalaen for alle symptomer undtagen åndenød og forstoppelse, hvor tærskelværdien er sat til 2. Der kan forekomme mere end én symptomadvarsel pr. vurdering, hvilket får forholdsværdierne til at overstige 1.
Baseline til slutningen af ​​første kemoterapicyklus (generelt kemoterapi og 1 vurdering af respons inden for 6-8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Cleeland, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2007

Først opslået (SKØN)

18. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID01-243

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner