Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interaktív hangreakció (IVR) tünetértékelés nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegeknél

2011. november 14. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Interaktív hangreakciós telefonrendszer használata kemoterápiában részesülő előrehaladott tüdőrákos betegek tüneteinek felmérésére és kezelésére

Elsődleges célok:

  • Az interaktív hangreakciós (IVR) telefonos triage/feedback rendszer hatékonyságának összehasonlítása egy interaktív hangválaszos telefonrendszerrel, amely csak az előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek tüneteinek monitorozásában és kezelésében értékelhető.
  • Az IVR triage/feedback rendszert használó betegek hangulati és életminőségi változóiban mutatkozó különbségek összehasonlítása csak az IVR értékeléssel.
  • Összehasonlítani az IVR osztályozási/visszacsatolási rendszert használó betegek egészségügyi ellátásának igénybevételét (sürgősségi vizitek, felvételek, a nem kontrollált tünetek miatti kórházi kezelések időtartama) a csak IVR értékeléssel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mellkasi klinikán tett látogatás során több kérdőívet is ki kell töltenie. Ezek a kérdőívek a testi és érzelmi tüneteket, valamint az életminőséget mérik. A kérdőívek kitöltése körülbelül 30-45 percet vesz igénybe. A kutatónővér azt is megtanítja Önnek, hogyan használja a telefonrendszert a tünetek bejelentésére. Közölni fogja a kutatónővérrel, hogy mikor van a legmegfelelőbb időpont a telefonálásra, és a telefonrendszert az ilyen időpontokban történő hívásra állítják be.

Egyelőre nem világos, hogy a telefonos tünetértékelés jobb-e, mint az a szokásos terv, amelyet az orvosok és a nővérek követnek a tünetekről való kérdezés során. Emiatt véletlenszerűen kiválasztanak (mint egy érme feldobásakor) a két csoport egyikébe. Körülbelül egyenlő az esélye annak, hogy részt vegyen a két program valamelyikében.

A betegek fele a "telefonos értékelési rendszer plusz osztályozás" csoportba kerül. Ha ebbe a csoportba van besorolva, jelentenie kell a tüneteket a telefonrendszernek, és az M.D. Anderson orvosát vagy nővérét értesíteni fogja, ha a tünet súlyos. Arra is biztatjuk Önt, hogy minden tünetet jelentsen orvosának és nővérének az M.D. Andersonnál.

A betegek fele a „csak telefonos értékelés” csoportba kerül. Ha Ön ebbe a csoportba van besorolva, a tünetekkel kapcsolatos információkat csak a telefonrendszeren keresztül adjuk meg. Arra is biztatjuk, hogy minden tünetet közvetlenül az M.D. Anderson orvosának és nővérének jelentsen. Orvosa információkat kérhet a telefonrendszertől.

Ha Ön ebbe a „csak telefonos értékelés” csoportba tartozik, a telefonrendszer hetente kétszer hívja Önt a 2 kemoterápiás ciklus alatt. Úgy van beprogramozva, hogy megkérje Önt, hogy értékelje a tüneteit, és azt, hogy a tünetek mennyire zavarják az Ön életét. A tünetek telefonos rendszerrel történő értékelése minden hívásnál kevesebb mint öt percet vesz igénybe.

Minden kemoterápiás ciklus után Önt és mindkét csoport betegeit kérdőívek kitöltésére kérik a klinikai látogatás során. A kérdőívek az érzelmi tünetek és az életminőség mérésére szolgálnak. A kérdőívek kitöltése körülbelül 15-30 percet vesz igénybe. Az orvosi grafikonokat is felülvizsgálják, és információkat gyűjtenek a kórtörténetről.

Ha beleegyezett, hogy részt vegyen a kísérőgondozói vizsgálatban, a vizsgálatot végző személyzet felhasználja az Ön demográfiai és klinikai adatait, hogy tanulmányozza az Ön tüneteinek a gondozója fizikai és mentális egészségére gyakorolt ​​hatását.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Körülbelül 100-an fognak beiratkozni az M.D. Anderson Cancer Centerbe. Összesen 136 beteg vesz részt ebben a multicentrikus vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • III. vagy IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) vagy kissejtes tüdőrákban (SCLC) diagnosztizált betegek (azok a betegek jogosultak, akik korábban más kemoterápiában részesültek.)
  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • Az Egyesült Államokban él
  • Megfelelő látás és hallás az Interactive Voice Response (IVR) rendszer használatához
  • Tájékozott írásbeli hozzájárulást ad

Kizárási kritériumok:

  • A pszichózis vagy a demencia jelenlegi diagnózisa
  • A betegek nem tudják elvégezni az értékelési intézkedéseket, vagy nem tudják megérteni a vizsgálat célját

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: IVR Assessment Plus Triage
Interaktív Voice Response Telefonrendszer (IVR) Plus Triage (a résztvevők a tüneteket jelentik a telefonrendszernek, és értesítik az orvost/nővért, ha a tünet súlyos) + Kérdőív
A kérdőívek kitöltése körülbelül 30-45 percet vesz igénybe.
Más nevek:
  • Felmérés
Csak IVR = Telefonhívások hetente kétszer, minden hívás 5 percnél rövidebb ideig tart.
Az IVR rendszer "triage" vagy rendezi a tünetadatokat a tünetek súlyossága szerint, értesítve az egészségügyi szakembereket, ha egy tünet meghaladja a beállított küszöbértéket.
Más nevek:
  • IVR
  • interaktív hangfelismerés
KÍSÉRLETI: Csak IVR értékelés
IVR (Telefonhívások hetente kétszer) + Kérdőív
A kérdőívek kitöltése körülbelül 30-45 percet vesz igénybe.
Más nevek:
  • Felmérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetzavar által generált riasztások számának aránya a rendelkezésre álló értékelések számához képest
Időkeret: Kiindulási állapot az első kemoterápiás ciklus végéig (általában kemoterápia és 1 válaszértékelés 6-8 héten belül)
A 7 tünet – fájdalom, fáradtság, hányinger, köhögés, székrekedés, hányás és légszomj – előre meghatározott küszöbértékét meghaladó tünet által generált riasztások teljes száma (a riasztások/kiértékelések száma IVR telefonos osztályozással/visszajelzés, illetve csak IVR). Az MD Anderson Symptom Inventory 0-10 súlyossági skálájának jelentése 0-tól (a tünet nincs jelen) 10-ig (a tünet rossz, ahogy elképzelhető). Az összes tünet 4-es küszöbértéke, kivéve a légszomjat és a székrekedést, ahol a küszöbérték 2. Egynél több tünetre vonatkozó riasztás jelenhet meg értékelésenként, ami az arányértékek 1-et meghaladó értékét okozhatja.
Kiindulási állapot az első kemoterápiás ciklus végéig (általában kemoterápia és 1 válaszértékelés 6-8 héten belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Cleeland, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

3
Iratkozz fel