Interactive Voice Response (IVR) Symptombewertung bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
Verwendung eines interaktiven Sprachantwort-Telefonsystems bei der Beurteilung und Behandlung von Symptomen bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs, die eine Chemotherapie erhalten
Hauptziele:
- Vergleich der Wirksamkeit eines telefonischen Triage-/Feedback-Systems mit interaktiver Sprachantwort (IVR) mit einem telefonischen System mit interaktiver Sprachantwort, wobei nur eine Bewertung bei der Überwachung und Behandlung von Symptomen bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) durchgeführt wurde.
- Um Unterschiede in Stimmungs- und Lebensqualitätsvariablen von Patienten zu vergleichen, die das IVR-Triage-/Feedback-System verwenden, im Vergleich zur reinen IVR-Beurteilung.
- Vergleich der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens (Notfallbesuche, Einweisungen, Dauer des Krankenhausaufenthalts wegen unkontrollierter Symptome) von Patienten, die das IVR-Triage-/Feedback-System verwenden, mit der reinen IVR-Beurteilung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einem Besuch in der Thoraxklinik werden Sie gebeten, mehrere Fragebögen auszufüllen. Diese Fragebögen messen körperliche und emotionale Symptome sowie die Lebensqualität. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 30-45 Minuten. Die Research Nurse wird Ihnen auch beibringen, wie Sie das Telefonsystem zum Melden von Symptomen verwenden. Sie teilen der wissenschaftlichen Krankenschwester mit, wann die günstigsten Zeiten für die Telefonate sind, und die Telefonanlage wird so eingerichtet, dass sie zu diesen Zeiten anruft.
Es ist derzeit nicht klar, ob die telefonische Symptombewertung besser ist als der übliche Plan, dem Ärzte und Pflegekräfte folgen, um nach Symptomen zu fragen. Aus diesem Grund werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Chance, in einem der beiden Programme dabei zu sein, ist ungefähr gleich.
Die Hälfte der Patienten wird der Gruppe „Telefonisches Erhebungssystem plus Triage“ zugeordnet. Wenn Sie dieser Gruppe zugeordnet sind, melden Sie Symptome an das Telefonsystem, und der Arzt oder das Pflegepersonal von M.D. Anderson wird benachrichtigt, wenn ein Symptom schwerwiegend ist. Sie werden auch ermutigt, alle Symptome ihrem Arzt und ihrer Krankenschwester bei M.D. Anderson zu melden.
Die Hälfte der Patienten wird der Gruppe „nur telefonische Begutachtung“ zugeordnet. Wenn Sie dieser Gruppe zugeordnet sind, werden Ihre Symptominformationen nur über das Telefonsystem gegeben. Sie werden auch ermutigt, alle Symptome direkt Ihrem Arzt und Ihrer Krankenschwester bei M.D. Anderson zu melden. Ihr Arzt kann Informationen von der Telefonanlage anfordern.
Wenn Sie dieser Gruppe „nur telefonische Beurteilung“ zugeordnet sind, ruft Sie das Telefonsystem während 2 Chemotherapiezyklen zweimal pro Woche an. Es ist so programmiert, dass es Sie auffordert, Ihre Symptome zu bewerten und wie sehr die Symptome Ihr Leben beeinträchtigen. Die Bewertung von Symptomen über die Telefonanlage dauert pro Anruf weniger als fünf Minuten.
Nach jedem Chemotherapiezyklus werden Sie und die Patienten beider Gruppen gebeten, während eines Klinikbesuchs Fragebögen auszufüllen. Die Fragebögen werden verwendet, um emotionale Symptome und Lebensqualität zu messen. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 15-30 Minuten. Ihre Krankenakten werden ebenfalls überprüft und Informationen über die Krankengeschichte gesammelt.
Wenn Sie der Teilnahme an der Begleitpersonenstudie zugestimmt haben, wird das Studienpersonal Ihre demografischen und klinischen Daten verwenden, um den Einfluss Ihrer Symptome auf die körperliche und geistige Gesundheit Ihrer Bezugsperson zu untersuchen.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Ungefähr 100 werden am M.D. Anderson Cancer Center eingeschrieben sein. An dieser multizentrischen Studie werden insgesamt 136 Patienten teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) oder kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) im Stadium III oder IV diagnostiziert wurde (Patienten, die zuvor eine andere Chemotherapie erhalten haben, sind geeignet.)
- 18 Jahre oder älter
- Englisch sprechend
- Lebt in den Vereinigten Staaten
- Ausreichendes Seh- und Hörvermögen zur Verwendung des Interactive Voice Response (IVR)-Systems
- Bietet eine schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Diagnose einer Psychose oder Demenz
- Patienten, die die Bewertungsmaßnahmen nicht abschließen oder den Zweck der Studie nicht verstehen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: IVR-Bewertung plus Triage
Interactive Voice Response Telephone System (IVR) Plus Triage (Teilnehmer melden Symptome an das Telefonsystem und Arzt/Krankenschwester wird benachrichtigt, wenn die Symptome schwerwiegend sind) + Fragebogen
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Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 30-45 Minuten.
Andere Namen:
Nur IVR = Telefonanrufe zweimal wöchentlich, wobei jeder Anruf weniger als 5 Minuten dauert.
Das IVR-System "triagiert" oder sortiert die Symptomdaten nach Schweregrad der Symptome und benachrichtigt medizinisches Fachpersonal, wenn ein Symptom größer als der festgelegte Schwellenwert ist.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Nur IVR-Bewertung
IVR (Telefonanrufe zweimal wöchentlich) + Fragebogen
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Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 30-45 Minuten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhältnis der Anzahl der durch Symptom Distress generierten Warnungen zur Anzahl der verfügbaren Bewertungen
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende des ersten Chemotherapiezyklus (im Allgemeinen Chemotherapie und 1 Bewertung des Ansprechens innerhalb von 6-8 Wochen)
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Gesamtzahl der Warnungen, die durch Symptomüberschreitung des vordefinierten Schwellenwerts für 7 Symptome generiert wurden – Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Husten, Verstopfung, Erbrechen und Kurzatmigkeit (Verhältnis Warnungen/Anzahl der Bewertungen mit IVR-Telefontriage/Feedback versus nur IVR).
Angabe einer Schweregradskala von 0–10 des MD Anderson-Symptominventars von 0 (Symptom nicht vorhanden) bis 10 (Symptom so schlimm, wie man es sich vorstellen kann).
Die Schwellenwerte sind auf der Skala für alle Symptome auf 4 festgelegt, mit Ausnahme von Kurzatmigkeit und Verstopfung, wenn der Schwellenwert auf 2 festgelegt ist. Es kann mehr als eine Symptomwarnung pro Bewertung auftreten, was dazu führt, dass die Verhältniswerte 1 überschreiten.
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Baseline bis zum Ende des ersten Chemotherapiezyklus (im Allgemeinen Chemotherapie und 1 Bewertung des Ansprechens innerhalb von 6-8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Cleeland, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID01-243
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