Avaliação de sintomas de resposta de voz interativa (IVR) em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
Usando um sistema de telefone de resposta de voz interativa na avaliação e gerenciamento de sintomas em pacientes com câncer de pulmão avançado recebendo quimioterapia
Objetivos primários:
- Comparar a eficácia de um sistema de triagem/feedback por telefone de resposta de voz interativa (IVR) versus um sistema de telefone de resposta de voz interativa com avaliação apenas no monitoramento e gerenciamento de sintomas em pacientes com câncer avançado de pulmão de não pequenas células (NSCLC).
- Comparar diferenças nas variáveis de humor e qualidade de vida de pacientes usando o sistema de triagem/feedback IVR versus avaliação IVR apenas.
- Comparar a utilização de cuidados de saúde (consultas de emergência, admissões, tempo de permanência para internações por sintomas não controlados) de pacientes usando o sistema de triagem/feedback IVR versus avaliação IVR apenas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Você será solicitado a preencher vários questionários durante uma visita à Clínica Torácica. Esses questionários medem sintomas físicos e emocionais e qualidade de vida. O preenchimento dos questionários leva cerca de 30 a 45 minutos. A enfermeira pesquisadora também ensinará como usar o sistema telefônico para relatar sintomas. Você informará à enfermeira da pesquisa os horários mais convenientes para as ligações telefônicas e o sistema telefônico será configurado para ligar nesses horários.
Não está claro neste momento se a avaliação de sintomas por telefone é melhor do que o plano usual que médicos e enfermeiros seguem para perguntar sobre os sintomas. Por esta razão, você será escolhido aleatoriamente (como no lançamento de uma moeda) para estar em um dos dois grupos. A chance de estar em qualquer um dos dois programas é quase igual.
Metade dos pacientes será designada para o grupo "sistema de avaliação por telefone mais triagem". Se você for designado para este grupo, notificará os sintomas ao sistema telefônico e o médico ou enfermeiro do M.D. Anderson será notificado quando um sintoma for grave. Você também será encorajado a relatar todos os sintomas ao médico e enfermeira do M.D. Anderson.
Metade dos pacientes será designada para o grupo "somente avaliação por telefone". Se você for atribuído a este grupo, suas informações de sintomas serão fornecidas apenas pelo sistema telefônico. Você também será encorajado a relatar todos os sintomas diretamente ao seu médico e enfermeira no M.D. Anderson. Seu médico pode solicitar informações do sistema telefônico.
Se você for designado para este grupo "somente avaliação por telefone", o sistema telefônico ligará para você duas vezes por semana durante 2 ciclos de quimioterapia. Ele é programado para pedir que você avalie seus sintomas e o quanto eles interferem em sua vida. Os sintomas de classificação usando o sistema telefônico levam menos de cinco minutos para cada chamada.
Após cada ciclo de quimioterapia, você e os pacientes de ambos os grupos serão solicitados a preencher questionários durante uma visita clínica. Os questionários são usados para medir sintomas emocionais e qualidade de vida. O preenchimento dos questionários leva cerca de 15 a 30 minutos. Seus prontuários médicos também serão revisados e informações coletadas sobre o histórico médico.
Se você concordou em participar do estudo de cuidador acompanhante, a equipe do estudo usará seus dados demográficos e clínicos para estudar a influência de seus sintomas na saúde física e mental de seu cuidador.
Este é um estudo investigativo. Cerca de 100 serão matriculados no M.D. Anderson Cancer Center. Um total de 136 pacientes participará deste estudo multicêntrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio III ou IV ou câncer de pulmão de células pequenas (CPPC) (pacientes que receberam outra quimioterapia anterior são elegíveis).
- 18 anos de idade ou mais
- fala inglês
- Mora nos Estados Unidos
- Visão e audição adequadas para usar o sistema Interactive Voice Response (IVR)
- Fornece consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de psicose ou demência
- Pacientes incapazes de concluir as medidas de avaliação ou incapazes de entender o objetivo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Avaliação IVR Plus Triagem
Sistema Interativo de Resposta de Voz por Telefone (IVR) Plus Triagem (Os participantes relatam os sintomas ao sistema telefônico e o médico/enfermeiro é notificado quando o sintoma é grave) + Questionário
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Questionários que levam cerca de 30 a 45 minutos para serem concluídos.
Outros nomes:
IVR Only = Chamadas telefônicas duas vezes por semana, cada chamada durando menos de 5 minutos.
O sistema IVR fará a "triagem" ou classificará os dados de sintomas por gravidade do sintoma, notificando os profissionais de saúde quando um sintoma for maior do que o limite definido.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Apenas avaliação IVR
IVR (chamadas duas vezes por semana) + Questionário
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Questionários que levam cerca de 30 a 45 minutos para serem concluídos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção do número de alertas gerados pelo desconforto do sintoma em relação ao número de avaliações disponíveis
Prazo: Linha de base até o final do primeiro ciclo de quimioterapia (geralmente quimioterapia e 1 avaliação de resposta dentro de 6-8 semanas)
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Número total de alertas gerados por sintoma que excede o limite pré-especificado para 7 sintomas - dor, fadiga, náusea, tosse, constipação, vômito e falta de ar (proporção de alertas/número de avaliações usando triagem/feedback por telefone IVR versus apenas IVR).
Relatando a escala de gravidade de 0 a 10 do MD Anderson Symptom Inventory de 0 (sintoma ausente) a 10 (sintoma ruim como imagina que poderia ser).
Limiares definidos em 4 na escala para todos os sintomas, exceto falta de ar e constipação, onde o limite é definido em 2. Mais de um alerta de sintoma pode aparecer por avaliação, fazendo com que os valores de proporção excedam 1.
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Linha de base até o final do primeiro ciclo de quimioterapia (geralmente quimioterapia e 1 avaliação de resposta dentro de 6-8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Cleeland, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID01-243
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