Évaluation des symptômes de la réponse vocale interactive (RVI) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
Utilisation d'un système téléphonique à réponse vocale interactive dans l'évaluation et la gestion des symptômes chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé recevant une chimiothérapie
Objectifs principaux:
- Comparer l'efficacité d'un système de triage/de rétroaction téléphonique à réponse vocale interactive (RVI) par rapport à un système téléphonique à réponse vocale interactive avec évaluation uniquement dans la surveillance et la gestion des symptômes chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé.
- Comparer les différences d'humeur et de qualité de vie des patients utilisant le système de triage/rétroaction RVI par rapport à l'évaluation RVI seule.
- Comparer l'utilisation des soins de santé (visites aux urgences, admissions, durée du séjour pour les hospitalisations pour des symptômes non contrôlés) des patients utilisant le système de triage/rétroaction IVR par rapport à l'évaluation IVR uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il vous sera demandé de remplir plusieurs questionnaires lors d'une visite à la Clinique thoracique. Ces questionnaires mesurent les symptômes physiques et émotionnels et la qualité de vie. Remplir les questionnaires prend environ 30 à 45 minutes. L'infirmière de recherche vous apprendra également comment utiliser le système téléphonique pour signaler les symptômes. Vous indiquerez à l'infirmière de recherche les heures les plus pratiques pour les appels téléphoniques et le système téléphonique sera configuré pour appeler à ces heures.
Il n'est pas clair pour le moment si l'évaluation téléphonique des symptômes est meilleure que le plan habituel que les médecins et les infirmières suivent pour poser des questions sur les symptômes. Pour cette raison, vous serez choisi au hasard (comme dans le tirage au sort) pour être dans l'un des deux groupes. La chance d'être dans l'un ou l'autre des deux programmes est à peu près égale.
La moitié des patients seront affectés au groupe "système d'évaluation par téléphone plus triage". Si vous êtes affecté à ce groupe, vous signalerez les symptômes au système téléphonique et le médecin ou l'infirmière du M.D. Anderson sera informé lorsqu'un symptôme est grave. Vous serez également encouragé à signaler tous les symptômes à leur médecin et à leur infirmière au M.D. Anderson.
La moitié des patients seront affectés au groupe "évaluation téléphonique uniquement". Si vous êtes affecté à ce groupe, vos informations sur les symptômes ne seront transmises que par le biais du système téléphonique. Vous serez également encouragé à signaler tous les symptômes directement à votre médecin et à votre infirmière chez M.D. Anderson. Votre médecin peut demander des informations à partir du système téléphonique.
Si vous êtes affecté à ce groupe « évaluation téléphonique seulement », le système téléphonique vous appellera 2 fois par semaine pendant 2 cycles de chimiothérapie. Il est programmé pour vous demander d'évaluer vos symptômes et dans quelle mesure les symptômes interfèrent dans votre vie. L'évaluation des symptômes à l'aide du système téléphonique prend moins de cinq minutes pour chaque appel.
Après chaque cycle de chimiothérapie, vous et les patients des deux groupes devrez remplir des questionnaires lors d'une visite à la clinique. Les questionnaires sont utilisés pour mesurer les symptômes émotionnels et la qualité de vie. Remplir les questionnaires prend environ 15 à 30 minutes. Vos dossiers médicaux seront également examinés et des informations recueillies sur les antécédents médicaux.
Si vous avez accepté de participer à l'étude sur l'aidant compagnon, le personnel de l'étude utilisera vos données démographiques et cliniques pour étudier l'influence de vos symptômes sur la santé physique et mentale de votre aidant.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Environ 100 seront inscrits au M.D. Anderson Cancer Center. Au total, 136 patients participeront à cette étude multicentrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ou un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) de stade III ou IV (les patients qui ont reçu une autre chimiothérapie antérieure sont éligibles.)
- 18 ans ou plus
- anglophone
- Vit aux États-Unis
- Vision et audition adéquates pour utiliser le système de réponse vocale interactive (IVR)
- Fournit un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de psychose ou de démence
- Patients incapables de compléter les mesures d'évaluation ou incapables de comprendre le but de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Évaluation RVI Plus Triage
Système téléphonique interactif à réponse vocale (RVI) plus triage (les participants signalent les symptômes au système téléphonique et le médecin/l'infirmière est averti lorsque le symptôme est grave) + Questionnaire
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Questionnaires prenant environ 30 à 45 minutes à remplir.
Autres noms:
IVR Only = Appels téléphoniques deux fois par semaine, chaque appel durant moins de 5 minutes.
Le système IVR "triera" ou triera les données des symptômes par gravité des symptômes, avertissant les professionnels de la santé lorsqu'un symptôme est supérieur au seuil limite défini.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Évaluation RVI uniquement
IVR (Appels téléphoniques deux fois par semaine) + Questionnaire
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Questionnaires prenant environ 30 à 45 minutes à remplir.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio du nombre d'alertes générées par les symptômes de détresse sur le nombre d'évaluations disponibles
Délai: Au départ jusqu'à la fin du premier cycle de chimiothérapie (généralement chimiothérapie et 1 évaluation de la réponse dans les 6 à 8 semaines)
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Nombre total d'alertes générées par un symptôme dépassant le seuil prédéfini pour 7 symptômes : douleur, fatigue, nausées, toux, constipation, vomissements et essoufflement (ratio alertes/nombre d'évaluations utilisant le triage/rétroaction téléphonique RVI par rapport au RVI uniquement).
Rapport sur l'échelle de gravité de 0 à 10 de l'inventaire des symptômes du MD Anderson de 0 (symptôme non présent) à 10 (symptôme aussi mauvais qu'on peut l'imaginer).
Seuils fixés à 4 sur l'échelle pour tous les symptômes à l'exception de l'essoufflement et de la constipation où le seuil est fixé à 2. Plus d'une alerte de symptôme peut apparaître par évaluation, entraînant des valeurs de rapport supérieures à 1.
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Au départ jusqu'à la fin du premier cycle de chimiothérapie (généralement chimiothérapie et 1 évaluation de la réponse dans les 6 à 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Cleeland, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID01-243
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