Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interactive Voice Response (IVR) symptomvurdering hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

14. november 2011 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Bruk av et interaktivt stemmeresponstelefonsystem i vurdering og behandling av symptomer hos avanserte lungekreftpasienter som får kjemoterapi

Primære mål:

  • For å sammenligne effektiviteten til et interaktivt stemmesvar (IVR) telefontriage/tilbakemeldingssystem versus et interaktivt stemmesvarstelefonsystem med vurdering kun ved overvåking og behandling av symptomer hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
  • For å sammenligne forskjeller i humør og livskvalitetsvariabler for pasienter som bruker IVR-triage/tilbakemeldingssystemet versus kun IVR-vurdering.
  • For å sammenligne bruken av helsetjenester (akuttbesøk, innleggelser, liggetid for sykehusinnleggelser for ukontrollerte symptomer) til pasienter som bruker IVR-triage/tilbakemeldingssystemet versus kun IVR-vurdering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Du vil bli bedt om å fylle ut flere spørreskjemaer under et besøk på Thoraxklinikken. Disse spørreskjemaene måler fysiske og følelsesmessige symptomer og livskvalitet. Å fylle ut spørreskjemaene tar omtrent 30-45 minutter. Forskningssykepleieren vil også lære deg hvordan du bruker telefonsystemet for å rapportere symptomer. Du vil fortelle forskningssykepleieren når de mest hensiktsmessige tidspunktene for telefonsamtalene og telefonsystemet vil bli satt opp til å ringe på disse tidspunktene.

Det er foreløpig ikke klart om den telefoniske symptomvurderingen er bedre enn den vanlige planen som leger og sykepleiere følger for å spørre om symptomer. Av denne grunn vil du bli tilfeldig plukket ut (som ved å kaste en mynt) til å være i en av to grupper. Sjansen for å være i ett av de to programmene er omtrent lik.

Halvparten av pasientene vil bli tildelt gruppen «telefonvurderingssystem pluss triage». Hvis du blir tildelt denne gruppen, vil du rapportere symptomer til telefonsystemet og legen eller sykepleieren ved M.D. Anderson vil bli varslet når et symptom er alvorlig. Du vil også bli oppfordret til å rapportere alle symptomer til legen og sykepleieren ved M.D. Anderson.

Halvparten av pasientene vil bli tildelt gruppen «kun telefonvurdering». Hvis du er tilordnet denne gruppen, vil din symptominformasjon kun bli gitt gjennom telefonsystemet. Du vil også bli oppfordret til å rapportere alle symptomer direkte til legen din og sykepleieren ved M.D. Anderson. Legen din kan be om informasjon fra telefonsystemet.

Hvis du er tilordnet denne "kun telefonvurdering"-gruppen, vil telefonsystemet ringe deg to ganger i uken i løpet av 2 sykluser med cellegift. Den er programmert til å be deg vurdere symptomene dine og hvor mye symptomene forstyrrer livet ditt. Rangering av symptomer ved bruk av telefonsystemet tar mindre enn fem minutter for hver samtale.

Etter hver cellegiftsyklus vil du og pasienter i begge grupper bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer under et klinikkbesøk. Spørreskjemaene brukes til å måle emosjonelle symptomer og livskvalitet. Å fylle ut spørreskjemaene tar ca. 15-30 minutter. Dine medisinske diagrammer vil også bli gjennomgått og informasjon samlet om sykehistorie.

Hvis du har sagt ja til å delta i studien med ledsager, vil studiepersonalet bruke demografiske og kliniske dataene dine til å studere symptomenes påvirkning på omsorgspersonens fysiske og mentale helse.

Dette er en undersøkende studie. Rundt 100 vil bli påmeldt ved M.D. Anderson Cancer Center. Totalt 136 pasienter skal delta i denne multisenterstudien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med stadium III eller IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) eller småcellet lungekreft (SCLC) (pasienter som har mottatt annen tidligere kjemoterapi er kvalifisert.)
  • 18 år eller eldre
  • Engelsktalende
  • Bor i USA
  • Tilstrekkelig syn og hørsel for å bruke Interactive Voice Response (IVR)-systemet
  • Gir skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende diagnose av psykose eller demens
  • Pasienter som ikke er i stand til å fullføre vurderingstiltakene eller ikke kan forstå hensikten med studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: IVR Assessment Plus Triage
Interactive Voice Response Telephone System (IVR) Plus Triage (Deltakere rapporterer symptomer til telefonsystemet og lege/sykepleier varslet når symptomet er alvorlig) + Spørreskjema
Spørreskjemaer tar omtrent 30-45 minutter å fylle ut.
Andre navn:
  • Undersøkelse
Kun IVR = Telefonsamtaler to ganger i uken, hver samtale varer i mindre enn 5 minutter.
IVR-systemet vil "triagere" eller sortere symptomdataene etter symptomets alvorlighetsgrad, og varsle helsepersonell når et symptom er større enn den angitte terskelgrensen.
Andre navn:
  • IVR
  • interaktiv stemmegjenkjenning
EKSPERIMENTELL: Kun IVR-vurdering
IVR (Telefonsamtaler to ganger ukentlig) + Spørreskjema
Spørreskjemaer tar omtrent 30-45 minutter å fylle ut.
Andre navn:
  • Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom antall varsler generert av symptomdistress i forhold til antall tilgjengelige vurderinger
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av første kjemoterapisyklus (vanligvis kjemoterapi og 1 vurdering av respons innen 6-8 uker)
Totalt antall varsler generert av symptom som overskrider forhåndsspesifisert terskel for 7 symptomer - smerte, tretthet, kvalme, hoste, forstoppelse, oppkast og kortpustethet (ratiovarsler/antall vurderinger ved bruk av IVR telefontriage/tilbakemelding versus kun IVR). Rapportering av alvorlighetsgradsskalaen 0-10 for MD Anderson Symptom Inventory fra 0 (symptom ikke til stede) til 10 (symptom dårlig som man kan forestille seg). Terskler satt til 4 på skalaen for alle symptomer unntatt kortpustethet og forstoppelse der terskelen er satt til 2. Mer enn ett symptomvarsel kan vises per vurdering, noe som fører til at forholdsverdier overskrider 1.
Grunnlinje til slutten av første kjemoterapisyklus (vanligvis kjemoterapi og 1 vurdering av respons innen 6-8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Cleeland, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

18. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

3
Abonnere