Оценка симптомов интерактивного голосового ответа (IVR) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Использование интерактивной голосовой телефонной системы для оценки и лечения симптомов у пациентов с запущенным раком легкого, получающих химиотерапию
Основные цели:
- Сравнить эффективность системы сортировки/обратной связи по телефону с интерактивным голосовым ответом (IVR) и системы интерактивного голосового ответа по телефону с оценкой только при мониторинге и лечении симптомов у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
- Сравнить различия в настроении и переменных качества жизни пациентов, использующих систему сортировки/обратной связи IVR, и только оценку IVR.
- Сравнить использование медицинских услуг (посещения неотложной помощи, госпитализации, продолжительность госпитализации по поводу неконтролируемых симптомов) пациентов, использующих систему сортировки/обратной связи IVR, и только оценку IVR.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во время визита в торакальную клинику вам будет предложено заполнить несколько анкет. Эти опросники измеряют физические и эмоциональные симптомы и качество жизни. Заполнение анкеты занимает около 30-45 минут. Медсестра-исследователь также научит вас пользоваться телефонной системой для сообщения о симптомах. Вы сообщите медсестре-исследователю наиболее удобное время для телефонных звонков, и телефонная система будет настроена на это время.
В настоящее время неясно, лучше ли оценка симптомов по телефону, чем обычный план, которому следуют врачи и медсестры, расспрашивая о симптомах. По этой причине вы будете выбраны случайным образом (как при подбрасывании монеты) и попадете в одну из двух групп. Шансы попасть в любую из двух программ примерно равны.
Половина пациентов будет отнесена к группе «система оценки по телефону плюс сортировка». Если вы относитесь к этой группе, вы будете сообщать о симптомах по телефону, и врач или медсестра в больнице M.D. Anderson будут уведомлены, когда симптомы станут серьезными. Вам также будет рекомендовано сообщать обо всех симптомах своему врачу и медсестре в больнице M.D. Anderson.
Половина пациентов будет отнесена к группе «только оценка по телефону». Если вы относитесь к этой группе, информация о ваших симптомах будет передаваться только через телефонную систему. Вам также будет рекомендовано сообщать обо всех симптомах непосредственно своему врачу и медсестре в больнице M.D. Anderson. Ваш врач может запросить информацию из телефонной системы.
Если вы отнесены к этой группе «только оценка по телефону», телефонная система будет звонить вам два раза в неделю в течение 2 циклов химиотерапии. Он запрограммирован на то, чтобы попросить вас оценить свои симптомы и то, насколько симптомы мешают вашей жизни. Оценка симптомов с помощью телефонной системы занимает менее пяти минут на каждый звонок.
После каждого цикла химиотерапии вам и пациентам обеих групп будет предложено заполнить анкеты во время визита в клинику. Анкеты используются для измерения эмоциональных симптомов и качества жизни. Заполнение анкеты занимает около 15-30 минут. Ваши медицинские карты также будут рассмотрены, и будет собрана информация об истории болезни.
Если вы согласились участвовать в исследовании сопровождающего лица, осуществляющего уход, персонал исследования будет использовать ваши демографические и клинические данные для изучения влияния ваших симптомов на физическое и психическое здоровье лица, осуществляющего уход.
Это исследовательское исследование. Около 100 человек будут зачислены в онкологический центр доктора медицины Андерсона. Всего в многоцентровом исследовании примут участие 136 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) стадии III или IV или мелкоклеточный рак легкого (МРЛ) (пациенты, которые ранее получали другую химиотерапию, имеют право на участие).
- 18 лет и старше
- англоязычный
- Живет в Соединенных Штатах
- Адекватное зрение и слух для использования системы интерактивного голосового ответа (IVR)
- Дает письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Текущий диагноз психоза или деменции
- Пациенты, неспособные завершить оценочные мероприятия или неспособные понять цель исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оценка IVR плюс сортировка
Интерактивная телефонная система с голосовым ответом (IVR) плюс сортировка (участники сообщают о симптомах по телефону, а врач/медсестра уведомляются о тяжелых симптомах) + Анкета
|
Заполнение анкет занимает около 30-45 минут.
Другие имена:
Только IVR = телефонные звонки два раза в неделю, каждый звонок длится менее 5 минут.
Система IVR будет «сортировать» или сортировать данные о симптомах по их серьезности, уведомляя медицинских работников, когда симптом превышает установленный пороговый предел.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только оценка IVR
IVR (телефонные звонки два раза в неделю) + Анкета
|
Заполнение анкет занимает около 30-45 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение количества предупреждений, сгенерированных симптомом бедствия, к количеству доступных оценок
Временное ограничение: Исходный уровень до конца первого цикла химиотерапии (обычно химиотерапия и 1 оценка ответа в течение 6-8 недель)
|
Общее количество предупреждений, сгенерированных симптомом, превышающим предварительно заданный порог для 7 симптомов — боль, утомляемость, тошнота, кашель, запор, рвота и одышка (отношение предупреждений/количество оценок с использованием телефонной сортировки/обратной связи IVR по сравнению только с IVR).
Отчетность по шкале серьезности от 0 до 10 по Описи симптомов доктора медицины Андерсона от 0 (симптом отсутствует) до 10 (симптом плохой, насколько это может быть).
Пороговые значения установлены на уровне 4 по шкале для всех симптомов, кроме одышки и запора, где пороговое значение установлено на уровне 2. При оценке может появиться более одного предупреждения о симптоме, в результате чего значения соотношения превысят 1.
|
Исходный уровень до конца первого цикла химиотерапии (обычно химиотерапия и 1 оценка ответа в течение 6-8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles Cleeland, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID01-243
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .