Interaktywna ocena odpowiedzi głosowej (IVR) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)
Wykorzystanie interaktywnego systemu telefonicznego z odpowiedzią głosową w ocenie i leczeniu objawów u chorych na zaawansowanego raka płuca poddawanych chemioterapii
Główne cele:
- Porównanie skuteczności systemu segregacji / informacji zwrotnej z interaktywną odpowiedzią głosową (IVR) z interaktywnym systemem telefonicznym z interaktywną odpowiedzią głosową z samą oceną w monitorowaniu i leczeniu objawów u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC).
- Porównanie różnic w zmiennych nastroju i jakości życia pacjentów stosujących system segregacji/informacji zwrotnej IVR w porównaniu z samą oceną IVR.
- Porównanie wykorzystania opieki zdrowotnej (wizyty w nagłych wypadkach, przyjęcia, długość pobytu w przypadku hospitalizacji z powodu niekontrolowanych objawów) pacjentów korzystających z systemu segregacji/informacji zwrotnej IVR z samą oceną IVR.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas wizyty w Poradni Chorób Klatki Piersiowej zostaną Państwo poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy. Kwestionariusze te mierzą objawy fizyczne i emocjonalne oraz jakość życia. Wypełnienie kwestionariuszy zajmuje około 30-45 minut. Pielęgniarka badawcza nauczy Cię również, jak korzystać z systemu telefonicznego do zgłaszania objawów. Poinformujesz pielęgniarkę badawczą, kiedy najdogodniejszy czas na rozmowy telefoniczne i system telefoniczny zostaną ustawione na rozmowy w tych godzinach.
W tej chwili nie jest jasne, czy ocena objawów przez telefon jest lepsza niż zwykły plan, według którego lekarze i pielęgniarki pytają o objawy. Z tego powodu zostaniesz losowo wybrany (jak w rzucie monetą), aby znaleźć się w jednej z dwóch grup. Szansa na bycie w jednym z dwóch programów jest mniej więcej równa.
Połowa pacjentów zostanie przydzielona do grupy „telefoniczny system oceny plus segregacja”. Jeśli zostaniesz przydzielony do tej grupy, zgłosisz objawy do systemu telefonicznego, a lekarz lub pielęgniarka w M.D. Anderson zostaną powiadomieni, gdy objawy będą poważne. Zachęcamy również do zgłaszania wszystkich objawów swojemu lekarzowi i pielęgniarce w M.D. Anderson.
Połowa pacjentów zostanie przydzielona do grupy „tylko do oceny telefonicznej”. Jeśli zostaniesz przydzielony do tej grupy, informacje o twoich objawach będą przekazywane wyłącznie przez system telefoniczny. Zachęcamy również do zgłaszania wszystkich objawów bezpośrednio swojemu lekarzowi i pielęgniarce w M.D. Anderson. Twój lekarz może poprosić o informacje z systemu telefonicznego.
Jeśli zostaniesz przydzielony do tej grupy „tylko ocena telefoniczna”, system telefoniczny zadzwoni do ciebie dwa razy w tygodniu podczas 2 cykli chemioterapii. Jest zaprogramowany tak, aby prosić Cię o ocenę objawów i stopnia ingerencji objawów w Twoje życie. Ocena objawów za pomocą systemu telefonicznego zajmuje mniej niż pięć minut na każde połączenie.
Po każdym cyklu chemioterapii Ty i pacjenci z obu grup zostaniecie poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy podczas wizyty w klinice. Kwestionariusze służą do pomiaru objawów emocjonalnych i jakości życia. Wypełnienie kwestionariuszy zajmuje około 15-30 minut. Twoje karty medyczne również zostaną przejrzane i zebrane zostaną informacje o historii medycznej.
Jeśli zgodziłeś się wziąć udział w badaniu opiekuna towarzyszącego, personel badawczy wykorzysta Twoje dane demograficzne i kliniczne do zbadania wpływu objawów na zdrowie fizyczne i psychiczne opiekuna.
To jest badanie eksperymentalne. Około 100 zostanie zapisanych do MD Anderson Cancer Center. W tym wieloośrodkowym badaniu weźmie udział łącznie 136 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) lub drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) w stadium III lub IV (pacjenci, którzy otrzymali wcześniej inną chemioterapię, kwalifikują się).
- 18 lat lub więcej
- Mówiący po angielsku
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Odpowiedni wzrok i słuch, aby korzystać z systemu Interactive Voice Response (IVR).
- Zapewnia pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna diagnoza psychozy lub demencji
- Pacjenci, którzy nie są w stanie ukończyć pomiarów oceny lub nie są w stanie zrozumieć celu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ocena IVR plus segregacja
Interaktywny system telefoniczny z odpowiedzią głosową (IVR) Plus Triage (uczestnicy zgłaszają objawy do systemu telefonicznego, a lekarz/pielęgniarka powiadamiany jest, gdy objawy są poważne) + Kwestionariusz
|
Wypełnienie kwestionariuszy zajmuje około 30-45 minut.
Inne nazwy:
Tylko IVR = Rozmowy telefoniczne dwa razy w tygodniu, każda rozmowa trwa krócej niż 5 minut.
System IVR „segreguje” lub sortuje dane dotyczące objawów według nasilenia objawów, powiadamiając pracowników służby zdrowia, gdy objawy przekraczają ustalony próg.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Tylko ocena IVR
IVR (rozmowy telefoniczne dwa razy w tygodniu) + Kwestionariusz
|
Wypełnienie kwestionariuszy zajmuje około 30-45 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek liczby alertów generowanych przez objawy dystresu do liczby dostępnych ocen
Ramy czasowe: Od początku do końca pierwszego cyklu chemioterapii (zazwyczaj chemioterapia i 1 ocena odpowiedzi w ciągu 6-8 tygodni)
|
Łączna liczba alertów generowanych przez objawy przekraczające wcześniej określony próg dla 7 objawów – ból, zmęczenie, nudności, kaszel, zaparcia, wymioty i duszność (wskaźnik alertów/liczba ocen przy użyciu segregacji telefonicznej IVR/informacji zwrotnych w porównaniu z samym IVR).
Zgłaszanie 0-10 skala dotkliwości Inwentarza objawów MD Anderson od 0 (objaw nie występuje) do 10 (objaw jest zły, jak można sobie wyobrazić).
Progi ustawione na 4 na skali dla wszystkich objawów z wyjątkiem duszności i zaparć, gdzie próg wynosi 2. W jednej ocenie może pojawić się więcej niż jeden alarm dotyczący objawów, co powoduje przekroczenie wartości współczynnika 1.
|
Od początku do końca pierwszego cyklu chemioterapii (zazwyczaj chemioterapia i 1 ocena odpowiedzi w ciągu 6-8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Cleeland, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID01-243
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .