Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interactive Voice Response (IVR) -oireiden arviointi ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla

maanantai 14. marraskuuta 2011 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Interaktiivisen äänivastepuhelinjärjestelmän käyttäminen kemoterapiaa saavien pitkälle edenneiden keuhkosyöpäpotilaiden oireiden arvioinnissa ja hallinnassa

Ensisijaiset tavoitteet:

  • Vertaamaan interaktiivisen äänivasteen (IVR) puhelintriage/palautejärjestelmän tehokkuutta interaktiiviseen puhevastauspuhelinjärjestelmään, jossa on arvioitu vain oireiden seurannassa ja hallinnassa potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
  • Vertaa potilaiden mieliala- ja elämänlaatumuuttujien eroja käyttämällä IVR-triage/feedback -järjestelmää ja vain IVR-arviointia.
  • Vertaa IVR-triage/palautejärjestelmää käyttävien potilaiden terveydenhuollon käyttöastetta (hätäkäynnit, vastaanotot, sairaalahoidon kesto hallitsemattomien oireiden vuoksi) vain IVR-arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sinua pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita rintakehäklinikalla käynnin aikana. Kyselyillä mitataan fyysisiä ja henkisiä oireita sekä elämänlaatua. Kyselyjen täyttäminen vie noin 30-45 minuuttia. Tutkimussairaanhoitaja opettaa myös puhelinjärjestelmän käytön oireiden ilmoittamiseen. Kerrot tutkimussairaanhoitajalle, milloin puheluille sopivimmat ajat ja puhelinjärjestelmä asetetaan soittamaan juuri silloin.

Tällä hetkellä ei ole selvää, onko puhelimitse tehty oireiden arviointi parempi kuin tavallinen suunnitelma, jota lääkärit ja sairaanhoitajat noudattavat kysyessään oireita. Tästä syystä sinut valitaan satunnaisesti (kuten kolikonheitossa) johonkin kahdesta ryhmästä. Mahdollisuus osallistua jompaankumpaan kahdesta ohjelmasta on suunnilleen sama.

Puolet potilaista määrätään "puhelinarviointijärjestelmä plus triage" -ryhmään. Jos sinut on määrätty tähän ryhmään, ilmoitat oireista puhelinjärjestelmään ja M.D. Andersonin lääkärille tai sairaanhoitajalle ilmoitetaan, kun oireet ovat vakavia. Sinua rohkaistaan ​​myös ilmoittamaan kaikista oireista heidän lääkärilleen ja sairaanhoitajalleen M.D. Andersonissa.

Puolet potilaista määrätään "vain puhelinarviointi" -ryhmään. Jos sinut on määrätty tähän ryhmään, oiretietosi annetaan vain puhelinjärjestelmän kautta. Sinua kehotetaan myös ilmoittamaan kaikista oireista suoraan lääkärillesi ja sairaanhoitajallesi M.D. Andersonissa. Lääkärisi voi pyytää tietoja puhelinjärjestelmästä.

Jos sinut on määrätty tähän "vain puhelinarviointi" -ryhmään, puhelinjärjestelmä soittaa sinulle kahdesti viikossa kahden kemoterapiajakson aikana. Se on ohjelmoitu pyytämään sinua arvioimaan oireesi ja kuinka paljon oireet häiritsevät elämääsi. Oireiden arvioiminen puhelinjärjestelmällä kestää alle viisi minuuttia jokaista puhelua kohden.

Jokaisen kemoterapiasyklin jälkeen sinua ja molempien ryhmien potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet klinikkakäynnin aikana. Kyselyillä mitataan emotionaalisia oireita ja elämänlaatua. Kyselyjen täyttäminen vie noin 15-30 minuuttia. Myös sairauskarttasi tarkistetaan ja tietoja kerätään sairaushistoriasta.

Jos olet suostunut osallistumaan omaishoitajatutkimukseen, tutkimushenkilöstö käyttää demografisia ja kliinisiä tietojasi tutkiakseen oireidesi vaikutusta hoitajasi fyysiseen ja henkiseen terveyteen.

Tämä on tutkiva tutkimus. Noin 100 ilmoittautuu M.D. Anderson Cancer Centeriin. Tähän monikeskustutkimukseen osallistuu yhteensä 136 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen III tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) (potilaat, jotka ovat saaneet muuta kemoterapiaa, ovat kelvollisia).
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • Asuu Yhdysvalloissa
  • Riittävä näkö ja kuulo Interactive Voice Response (IVR) -järjestelmän käyttöä varten
  • Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykoosin tai dementian diagnoosi
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan arviointitoimenpiteitä tai eivät ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: IVR Assessment Plus Triage
Interactive Voice Response Telephone System (IVR) Plus Triage (osallistujat raportoivat oireista puhelinjärjestelmään ja lääkärille/sairaanhoitajalle ilmoitetaan, kun oireet ovat vakavia) + Kyselylomake
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Kyselyjen täyttäminen vie noin 30-45 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kysely
Käyttäytyminen: Interaktiivinen äänivastauspuhelinjärjestelmä
Vain IVR = Puhelut kahdesti viikossa, kukin puhelu kestää alle 5 minuuttia.
Käyttäytyminen: IVR Plus Triage
IVR-järjestelmä "lajitelee" tai lajittelee oiretiedot oireiden vakavuuden mukaan ja ilmoittaa terveydenhuollon ammattilaisille, kun oire ylittää asetetun kynnysrajan.
Muut nimet:
  • IVR
  • interaktiivinen äänentunnistus
KOKEELLISTA: Vain IVR-arviointi
IVR (puhelut kahdesti viikossa) + kyselylomake
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Kyselyjen täyttäminen vie noin 30-45 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden aiheuttamien hälytysten lukumäärän suhde saatavilla olevien arvioiden määrään
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäisen kemoterapiasyklin loppuun (yleensä kemoterapia ja 1 vastearviointi 6-8 viikon sisällä)
Hälytysten kokonaismäärä, jonka oireet ylittävät ennalta määritetyn 7 oireen kynnyksen – kipu, väsymys, pahoinvointi, yskä, ummetus, oksentelu ja hengenahdistus (IVR-puhelimen määritysten/arviointien suhde/palaute vs. vain IVR). MD Andersonin oireluettelon vakavuusasteikon 0–10 ilmoittaminen 0:sta (oiretta ei esiinny) 10:een (oireet huonot, kuten kuvitteleekin). Kynnysarvo on 4 asteikolla kaikille oireille paitsi hengenahdistukselle ja ummetukselle, jossa kynnys on 2. Yhtä arviointia kohden voi ilmestyä useampi kuin yksi oirevaroitus, jolloin suhdearvot ylittävät 1.
Lähtötilanne ensimmäisen kemoterapiasyklin loppuun (yleensä kemoterapia ja 1 vastearviointi 6-8 viikon sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Cleeland, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 18. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 16. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID01-243

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa