고위험 및/또는 진행성 혈액암 또는 기타 질병이 있는 환자를 치료하기 위해 클로파라빈, 멜팔란 및 티오테파에 이어 기증자 줄기 세포 이식

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 다음 중 1가지 진단이 확인됨:

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 급성 골수성 백혈병:

    • 첫 번째 완전 관해(CR)에서 다음 기준 중 하나를 충족:

      • 낮은 위험[not(15,17), inv 16 또는 t(8,21)]
      • 전신 방사선 조사(TBI) 대상이 아님
      • 첫 번째 CR의 모든 유아

    • 두 번째 CR에서 다음 기준을 충족합니다.

      • 모든 환자

    • 2차 이상의 CR 또는 재발성/불응성 질환에서 다음 기준을 충족함:

      • 모든 환자
      • 줄기 세포 이식(SCT) 시 골수(BM)에서 폭발 백분율 > 5% 및 < 25%

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 급성 림프구성 백혈병:

    • 첫 번째 CR에서 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

      • 낮은 위험[t(9;22), t(4;11) 및 유도 7-28일 후 CR 없음]
      • TBI 후보가 아님
      • 첫 번째 CR의 모든 유아

    • 두 번째 CR에서 다음 기준을 충족합니다.

      • 모든 환자

    • 2차 이상의 CR 또는 재발성/불응성 질환에서 다음 기준을 충족함:

      • 모든 환자
      • SCT 당시 BM의 폭발 백분율 > 5% 및 < 25%

    • 다음 기준을 충족하는 급성 미분화 또는 이중 표현형 백혈병:

      • 모든 환자
      • SCT 당시 BM의 폭발 백분율 > 5% 및 < 25%

    • 다음 기준을 충족하는 만성 골수성 백혈병:

      • 모든 환자
      • 첫 번째 만성 단계에서

    • 다음 기준 중 하나를 충족하는 골수이형성 증후군:

      • 원발성 고위험 질환

        • 스테이지 > RAEB1

      • 2차 고위험 질환

        • 모든 환자
        • 모든 스테이지

      • 소아 골수단구성 백혈병

        • 모든 환자
• 2주 이내에 말초 모세포 수가 두 배가 되지 않음
• 활성 CNS 질환 없음

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 HLA 적합 기증자:

  • 관련 기증자

    • HLA-A, -B, -C 및 -DRB1 대립 유전자의 ≥ 7 또는 8에서 유전형 또는 표현형 일치

  • 다음 기준 중 1개를 충족하는 비혈연 기증자:

    • 8개의 대립유전자 중 8개가 일치함
    • 18세 미만 환자의 경우: HLA-A, -B, -C 또는 -DRB1 대립유전자 1개에서만 불일치와 일치하는 대립유전자 7개 또는 8개

• 다음 기준을 충족하는 2개의 HLA 호환 비관련 제대혈(UCB) 단위 사용 가능:

  • HLA-A, HLA-B 및 DRB1 대립 유전자 6개 중 4개에서 최소 HLA 일치

    • HLA-A 및 HLA-B는 분자 기술에 의해 중간 분해능에서 일치했습니다.
    • 분자 기술에 의해 고해상도로 일치하는 DRB1 대립유전자
  • 동결 보존된 유핵 세포 용량이 ≥ 1.5 x 10^7/kg인 일치하는 두 UCB 단위

환자 특성:

• Karnofsky 또는 Lansky 성능 상태 70-100%
• SGOT < 정상 상한치의 2배
• 빌리루빈 < 1.5 mg/dL(간 질환 관련이 없는 경우)
• 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 > 60mL/분
• 휴식 시 LVEF > 50% 또는 단축률 ≥ 29%
• 사전 위험 요인이 없는 무증상 폐질환 또는 확산 능력이 예상(헤모글로빈에 대해 보정됨)의 50%를 초과하는 증상이 있는 폐질환이 있는 환자는 자격이 있습니다.
• 활성 통제되지 않은 바이러스, 박테리아 또는 진균 감염 없음
• 알려진 HIV I 또는 II 양성 없음
• 알려진 인간 T 세포 림프 구성 바이러스 I 또는 II 양성 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

• 지난 2주 동안 수산화요소 없음
• 지난 6개월 이내에 동종 또는 자가 줄기 세포 이식 없음