혈액암 또는 기타 질환 환자 치료를 위한 제대혈 줄기세포 이식

질병 특성:

• 다음 중 1개의 조직학적으로 확인된 진단:

  • 다음 기준을 충족하는 급성 골수성 백혈병:

    • French-American-British 분류에 의한 M0-M7 조직학적 아형
    • 이전에 치료한 질병

    • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

      • 유도 또는 구제 요법 후 골수에서 5-30%의 지속적인 폭발로 입증되는 지속적인 질병
      • 두 번째 또는 그 이후의 완전 관해(CR)

      • 다음 고위험 기능 중 하나가 포함된 첫 번째 CR에서:

        • 필라델피아 염색체 존재
        • 비핵결합인자 유형의 염색체 이상

  • 다음 IPSS(International Prognostic Scoring System) 점수 중 하나가 있는 골수이형성 증후군:

    • 중급-1
    • 중급-2
    • 수혈 의존성이 있는 고위험 점수

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 만성 골수성 백혈병:

    • 가속 또는 발파 단계에서
    • 실패한 이전 imatinib mesylate 요법

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 급성 림프구성 백혈병:

    • 다음과 같은 고위험 기능이 있는 첫 번째 CR에서:

      • 필라델피아 염색체 존재
      • 전위 t(4;11) 존재
      • WBC > 30,000/mm³(성인 환자)
      • CR(성인 환자)을 달성하려면 치료 시작부터 4주 이상이 필요했습니다.
      • 근반수체(N=23 염색체)의 DNA 지수(소아 환자)
    • 두 번째 또는 후속 CR에서
    • 유도 또는 구제 요법 후 골수에서 5-20%의 지속적인 폭발로 입증되는 지속적인 질병

  • 다음 기준을 충족하는 호지킨 또는 비호지킨 림프종:

    • 재발성 또는 불응성 질환
    • 종양 ≤ 직경 5cm

  • 다음 병기 기준 중 하나를 충족하는 골수종 또는 형질 세포 신생물:

    • 프리젠테이션 단계 III

    • 프리젠테이션 단계 I-II

      • 1차 요법 후 반응하지 않거나 진행됨
  • 1차 치료 후 난치성 또는 진행성 질환을 동반한 만성 림프구성 백혈병 또는 발덴스트롬 마크로글로불린혈증
• 5-6/6 HLA 일치 관련 또는 7-8/8 HLA 일치 비관련 골수 또는 말초 혈액 줄기 세포 기증자 없음
• 단일 4-6/6 HLA-A, -B 또는 -DRB1 일치 제대혈 단위 없음 ≥ 3.5 x 10^7 유핵 세포/kg 사용 가능

환자 특성:

• ECOG 수행도(PS) 0-2 또는 Karnofsky 또는 Lansky PS 70-100%
• 임신 아님
• 가임 환자는 연구 참여 전과 참여 중에 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 빌리루빈 < 3.0mg/dL
• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치의 3배
• 크레아티닌 < 2.0 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 > 50 mL/min
• 심초음파에서 심장박출률 > 50% 또는 단축률 > 27%
• 조절되지 않는 증후성 울혈성 심부전 없음
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• FEV_1 > 정상의 50%
• 강제 폐활량 > 정상의 50%
• DLCO 노멀
• 실내 공기의 산소 포화도 > 92%(5세 미만 환자의 경우)
• 부설판 및 인산플루다라빈과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전 수술 이후 최소 4주 및 동시 수술 없음
• 화학 요법, 생물학적 요법 또는 방사선 요법을 포함하여 악성 종양에 대한 다른 동시 연구 또는 상업적 제제 또는 요법 이전 이후 최소 4주 이상