남성 성 건강 설문지(MSHQ) - 성기능 연구
2007년 11월 28일 업데이트: Handok Inc.
양성 전립선 비대증 환자의 알푸조신 치료 후 성기능 개선에 관한 공개, 비비교, 다기관 연구
주요한:
MSHQ 점수를 사용하여 Alfuzosin 10mg OD로 기준선에서 치료 종료(12주차 또는 조기 중단)까지 사정의 개선을 평가합니다.
중고등 학년:
- 성기능 향상을 평가하기 위해
- LUTS(Lower Uninary Tract 증상) 개선을 평가하기 위해
- LUTS 중증도와 성기능 간의 연관성을 평가합니다.
- Alfuzosin 10mg OD의 안전성과 내약성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
125
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Handok
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연구자가 진단한 증상이 있는 양성 전립선 비대증(BPH)을 시사하는 중등도 내지 중증 하부 요로 증상(LUTS)을 앓고 있는 환자
- I-PSS 총점 ≥ 8인 환자
- 지난 4주 동안 다음 활동 중 적어도 하나에 의해 정의된 성적으로 활동적인 환자: 성교, 애무, 전희, 자위
제외 기준:
- 간 또는 중증 신부전, 불안정 협심증의 병력이 있는 환자
- 이전에 전립선 수술을 받은 적이 있는 환자
- 포함 전 6개월 이내에 전립선 생검 또는 최소 침습 시술을 받은 환자
- 전체 연구 기간 동안 전립선 수술 또는 최소 침습 시술을 받은 환자
- 활동성 요로감염 또는 전립선염이 있는 환자
- 척추 손상 결과로 정의되거나 신경 장애와 관련이 있거나 알려진 잔기량 ≥ 350ml인 신경병성 방광이 있는 환자
- 전립선암 진단을 받은 환자
- 포함 전 6개월 이내에 5a-환원효소 억제제 또는 LUTS 관련 식물 요법을 받았거나, 포함 전 30일 이내에 a1-차단제를 받은 환자
- 발기부전 치료를 받고 있는 환자(즉, 포함시 포스포디에스테라제-5 억제제)
- 기립성 저혈압 또는 실신 병력이 있는 환자
- 알푸조신에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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MSHQ 사정 총 점수에서 기준선에서 치료 종료까지의 평균 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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MSHQ 사정 총 점수에서 기준선에서 4주까지의 평균 변화
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기준선에서 4주까지의 평균 변화 및 MSHQ 발기 총 점수 및 만족도 총 점수의 치료 종료
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발기 및 만족도 하위 점수에서 MSHQ 사정 질문의 기준선에서 4주 및 치료 종료까지의 평균 변화
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I-PSS(International Prostate Symptom Score) 총 점수 및 삶의 질에서 기준선에서 4주까지의 평균 변화 및 치료 종료
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배뇨, 충만 및 야간뇨 증상에 대한 I-PSS 하위 점수의 기준선에서 4주 및 치료 종료까지의 평균 변화
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최고 요속(Qmax)의 기준선에서 4주 및 치료 종료까지의 평균 변화
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MSHQ와 IPSS의 상관관계
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부작용, 활력 징후(앉은 자세에서 혈압 및 심박수), PSA(전립선 특이 항원) 및 크레아티닌의 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hyou-Young Rhim, Dr., HANDOK Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALFUS_L_01778
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