당뇨병성 황반부종에 대한 갈락토스 정맥주사의 효과에 관한 임상연구

황반 부종(망막 부종)은 당뇨병 환자의 심각한 시력 상실 및 실명의 주요 원인입니다. 부종은 모세혈관의 누출로 인한 망막 조직의 체액 축적으로 인해 발생하며 망막 두께의 증가로 이어집니다. OCT(Optical Coherence Tomography)는 망막 두께를 객관적으로 추정하는 주요 기술이 되었으며 동공 확장 후 환자에게 불편함 없이 스캔을 수행할 수 있습니다.

일반적인 기본 생리학적 규칙인 Starling 방정식에 따르면 특정 요인이 모세혈관과 주변 조직 사이의 유체 수송에 영향을 미칩니다. 이러한 요인 중 하나는 혈관 내강 내의 큰 분자와 주변 조직, 예를 들어 혈관 사이의 균형입니다. 삼투압 균형. 일부 약물은 삼투 균형을 변경하여 조직에서 혈관 내강으로 물을 추출하여 조직의 체액 함량을 감소시킬 수 있습니다. 그러한 약물은 갈락토스입니다.

현재 연구에서 우리는 3시간 모니터링 동안 OCT로 평가된 당뇨병성 황반 부종에서 정맥 내 갈락토스 치료가 망막 두께를 감소시킬 수 있는지 조사합니다. 갈락토오스(0.5 mg/mL)는 체중 kg당 갈락토오스 1 mL + 10%로 최대 80 mL로 투여하며 주입시간은 5분이다. 갈락토오스에 의한 두께 감소가 발견되면 당뇨병성 황반 부종에 대한 Starling 삼투압의 적용을 확인합니다. 동일한 시간 범위에서 일련의 정맥혈 샘플을 혈장 삼투압 및 전해질 분석을 위해 채취합니다. 전신 혈압과 모세혈관 포도당 수치도 모니터링됩니다.

망막 두께 추정치의 주간 변동이 잠재적으로 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문에 OCT 측정 및 혈액 샘플은 비교를 위해 갈락토스로 치료하지 않고 각 참가자에 대해 두 번째 날에 반복됩니다. 2회 방문 순서는 무작위로 지정됩니다.

45명의 환자를 포함할 필요성을 평가하기 위해 15~20명의 환자를 포함시킨 후 중간 분석을 실시할 것입니다.