Klinische studie van het effect van intraveneuze galactose op diabetisch macula-oedeem

Macula-oedeem (zwelling van het netvlies) is een belangrijke oorzaak van ernstig gezichtsverlies en blindheid bij patiënten met diabetes. Het oedeem wordt veroorzaakt door vochtophoping in het netvliesweefsel door lekkende haarvaatjes en leidt tot een toename van de dikte van het netvlies. Optische coherentietomografie (OCT) is de primaire techniek geworden om de dikte van het netvlies objectief te schatten, en de scans kunnen worden uitgevoerd zonder enig ongemak voor de patiënt na verwijding van de pupillen.

Volgens de Starling-vergelijking, een algemene fysiologische basisregel, beïnvloeden specifieke factoren het vloeistoftransport tussen de haarvaten en het omringende weefsel. Een van deze factoren is de balans tussen de grote moleculen in het vatlumen en het omliggende weefsel, b.v. de osmotische drukbalans. Door de osmotische balans te veranderen, kunnen sommige medicijnen het vloeistofgehalte in het weefsel verminderen door water uit het weefsel naar het vaatlumen te onttrekken. Zo'n medicijn is galactose.

In de huidige studie onderzoeken we of behandeling met intraveneuze galactose de dikte van het netvlies kan verminderen bij diabetisch macula-oedeem, geëvalueerd door OCT tijdens een monitoring van drie uur. Galactose (0,5 mg/ml) wordt toegediend als 1 ml galactose per kg lichaamsgewicht + 10% met een maximum van 80 ml, en de injectietijd is 5 minuten. Als vermindering van de dikte met galactose wordt gevonden, bevestigt dit de toepassing van de osmotische krachten van Starling op diabetisch macula-oedeem. In dezelfde tijdspanne worden reeksen veneuze bloedmonsters genomen voor analyse van plasma-osmolariteit en elektrolyten. De systemische bloeddruk wordt ook gecontroleerd, evenals het capillaire glucosegehalte.

Aangezien dagelijkse variaties in de schattingen van de netvliesdikte mogelijk de resultaten kunnen beïnvloeden, worden de OCT-metingen en bloedmonsters op een tweede dag voor elke deelnemer herhaald, zonder behandeling met galactose ter vergelijking. De volgorde van twee bezoeken wordt gegeven door randomisatie.

Tussentijdse analyse zal plaatsvinden na inclusie van 15 tot 20 patiënten om de noodzaak van inclusie van 45 patiënten te evalueren.