Klinická studie vlivu intravenózní galaktózy na diabetický makulární edém

Makulární edém (otok sítnice) je hlavní příčinou těžké ztráty zraku a slepoty u pacientů s diabetem. Edém je způsoben akumulací tekutiny v tkáni sítnice z prosakujících kapilár a vede ke zvětšení tloušťky sítnice. Optická koherentní tomografie (OCT) se stala primární technikou pro objektivní odhad tloušťky sítnice a skenování lze provádět bez jakéhokoli nepohodlí pro pacienta po rozšíření zornic.

Podle Starlingovy rovnice, obecného základního fyziologického pravidla, ovlivňují transport tekutiny mezi kapilárami a okolní tkání specifické faktory. Jedním z těchto faktorů je rovnováha mezi velkými molekulami v lumen cévy a okolní tkání, např. rovnováha osmotického tlaku. Změnou osmotické rovnováhy mohou některá léčiva snížit obsah tekutiny ve tkáni extrakcí vody z tkáně do lumen cévy. Takovým lékem je galaktóza.

V této studii zkoumáme, zda léčba intravenózní galaktózou může snížit tloušťku sítnice u diabetického makulárního edému hodnoceného pomocí OCT během tříhodinového monitorování. Galaktóza (0,5 mg/ml) se podává jako 1 ml galaktózy na kg tělesné hmotnosti + 10 % s maximem 80 ml a doba injekce je 5 minut. Pokud je zjištěna redukce tloušťky galaktózou, pak to potvrzuje aplikaci Starlingových osmotických sil na diabetický makulární edém. Ve stejném časovém intervalu se odebírají série vzorků žilní krve pro analýzu osmolarity plazmy a elektrolytů. Monitoruje se také systémový krevní tlak a hladina glukózy v kapilárách.

Protože denní variace v odhadech tloušťky sítnice mohou potenciálně ovlivnit výsledky, měření OCT a vzorky krve se opakují druhý den pro každého účastníka, bez ošetření galaktózou pro srovnání. Pořadí dvou návštěv je dáno náhodným výběrem.

Po zařazení 15 až 20 pacientů bude provedena předběžná analýza, aby se vyhodnotila potřeba zařazení 45 pacientů.