- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00428428
상부 요로에서 Endourological 절차 동안 intrarenal 압력의 약리학 변조
2007년 11월 15일 업데이트: Fredericia Hosptial
이 연구의 목적은 14명의 인간을 대상으로 굴곡성 요관경 검사 중 골반압 증가에 대한 내강 내 투여된 이소프로테레놀의 효과를 조사하는 것입니다.
우리는 isoproterenol이 ureterorenoscopy 동안 intrarenal 압력을 감소시키는 잠재력을 가지고 있다고 제안합니다.
낮은 intrarenal 압력은 절차를 촉진하고 출혈 및 감염과 같은 수술 중 합병증을 줄이는 이점이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Fredericia, 덴마크, 7000
- Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요관경 검사에 대한 적응증
- 나이> 18세
- 정상 혈압
제외 기준:
- 상부 요로의 악성 질환
- 심장 질환
- 이소프로테레놀에 대한 알레르기
- α-차단제 또는 β-차단제 사용
- 칼슘 길항제의 사용
- 지난 48시간 동안 NSAID 사용
- 요관에 결석 또는 JJ-스텐트 제시
- 방광의 신경학적 질환
- 임신
- 수유모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 1
식염수 관개
|
ISO 0.1 마이크로그램/ml, 식염수 관주와 비교하여 분당 8 ml 관주
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활성 비교기: 2
ISO 관개
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ISO 0.1 마이크로그램/ml, 식염수 관주와 비교하여 분당 8 ml 관주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
골반 압력
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Palle JS Osther, PhD, MD, Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals, Fredericia, denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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