Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modulação Farmacológica da Pressão Intrarrenal Durante Procedimentos Endourológicos no Trato Urinário Superior

15 de novembro de 2007 atualizado por: Fredericia Hosptial
O objetivo do estudo é examinar o efeito do isoproterenol administrado por via endoluminal no aumento da pressão pélvica durante a ureterorenoscopia flexível em 14 humanos. Propomos que o isoproterenol tem potencial de reduzir a pressão intrarrenal durante ureterorrenoscopias. Pressões intrarrenais mais baixas podem ter a vantagem de facilitar o procedimento e reduzir complicações intraoperatórias como sangramento e infecções.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Fredericia, Dinamarca, 7000
        • Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indicação de ureterorrenoscopia
  • Idade > 18 anos
  • pressão arterial normal

Critério de exclusão:

  • Doença maligna do trato urinário superior
  • Doença cardíaca
  • Alergia a isoproterenol
  • Uso de medicamentos α-bloqueadores ou β-bloqueadores
  • Uso de antagonistas do cálcio
  • Uso de AINES nas últimas 48 horas
  • Cálculo presente ou JJ-stent no ureter
  • Doença neurológica na bexiga
  • Gravidez
  • Mães que amamentam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 1
Irrigação salina
Medicamento: Isoproterenol
ISO 0,1 micrograma/ml, irrigação de 8 ml/min em comparação com irrigação salina
Comparador Ativo: 2
Irrigação ISO
Medicamento: Isoproterenol
ISO 0,1 micrograma/ml, irrigação de 8 ml/min em comparação com irrigação salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
pressão pélvica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fredericia Hosptial

Investigadores

  • Diretor de estudo: Palle JS Osther, PhD, MD, Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals, Fredericia, denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2007

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HJ2
  • EudraCT nummer: 2006-005756-32

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever