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Modulación farmacológica de la presión intrarrenal durante procedimientos endourológicos en el tracto urinario superior

15 de noviembre de 2007 actualizado por: Fredericia Hosptial
El propósito del estudio es examinar el efecto del isoproterenol administrado por vía endoluminal sobre el aumento de la presión pélvica durante la ureterorrenoscopia flexible en 14 humanos. Proponemos que el isoproterenol tiene el potencial de reducir la presión intrarrenal durante las ureterorrenoscopias. Las presiones intrarrenales más bajas pueden tener la ventaja de facilitar el procedimiento y reducir las complicaciones intraoperatorias como sangrado e infecciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Fredericia, Dinamarca, 7000
        • Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación de ureterorrenoscopia
  • Edad > 18 años
  • Presión arterial normal

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad maligna en el tracto urinario superior
  • Cardiopatía
  • Alergia al Isoproterenol
  • Uso de medicamentos bloqueadores alfa o bloqueadores beta
  • Uso de antagonistas del calcio
  • Uso de AINE las últimas 48 horas
  • Presente cálculo o JJ-stent en el uréter
  • Enfermedad neurológica en la vejiga
  • El embarazo
  • Madres lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 1
Riego salino
Droga: Isoproterenol
ISO 0,1 microgramos/ml, irrigación de 8 ml/min en comparación con la irrigación con solución salina
Comparador activo: 2
Riego ISO
Droga: Isoproterenol
ISO 0,1 microgramos/ml, irrigación de 8 ml/min en comparación con la irrigación con solución salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
presión pélvica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fredericia Hosptial

Investigadores

  • Director de estudio: Palle JS Osther, PhD, MD, Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals, Fredericia, denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HJ2
  • EudraCT nummer: 2006-005756-32

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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