- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00428428
Farmakologisk modulering av det intrarenala trycket under endourologiska procedurer i de övre urinvägarna
15 november 2007 uppdaterad av: Fredericia Hosptial
Syftet med studien är att undersöka effekten av endoluminalt administrerat isoproterenol på bäckentrycksökning under flexibel ureterorenoskopi hos 14 människor.
Vi föreslår att isoproterenol har potential att minska intrarenalt tryck under ureterorenoskopier.
Lägre intrarenala tryck kan ha fördelen att det underlättar proceduren och minskar intraoperativa komplikationer som blödningar och infektioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fredericia, Danmark, 7000
- Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation för ureterorenoskopi
- Ålder > 18 år
- Normalt blodtryck
Exklusions kriterier:
- Malign sjukdom i de övre urinvägarna
- Hjärtsjukdom
- Allergi mot Isoproterenol
- Användning av α-blockerande eller β-blockerande läkemedel
- Användning av kalciumantagonister
- Användning av NSAID de senaste 48 timmarna
- Presentera sten eller JJ-stent i urinledaren
- Neurologisk sjukdom i urinblåsan
- Graviditet
- Ammande mammor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: 1
Saltlösning bevattning
|
ISO 0,1 mikrogram/ml, 8 ml/min bevattning jämfört med saltlösning
|
Aktiv komparator: 2
ISO-bevattning
|
ISO 0,1 mikrogram/ml, 8 ml/min bevattning jämfört med saltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
bäckentrycket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Palle JS Osther, PhD, MD, Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals, Fredericia, denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 november 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2007
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Blödning
- Urineringsstörningar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Urolithiasis
- Urinvägar
- Calculi
- Njure Calculi
- Nefrolitiasis
- Hematuri
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Adrenerga agonister
- Kardiotoniska medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Isoproterenol
Andra studie-ID-nummer
- HJ2
- EudraCT nummer: 2006-005756-32
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njursten
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
Kliniska prövningar på Isoproterenol
-
ViriomAvslutad
-
Pennington Biomedical Research CenterLipotheraAvslutadLipomaFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalNational Institute of Food and Drug Safety Evaluation, KoreaAvslutad
-
BayerAvslutadPreventivmedelFinland, Estland, Litauen, Österrike
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutad
-
Fredericia HosptialOkändNjursten | UreteroskopiDanmark
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAnorexia nervosa | Hjärnskada | Generaliserat ångestsyndrom | Major depressiv sjukdom | PanikångestFörenta staterna
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Brain & Behavior Research FoundationAktiv, inte rekryterande
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of OklahomaAnmälan via inbjudanHjärt-kärlsjukdomar | Arytmier, hjärt | Autonoma nervsystemets sjukdomar | Primära dysautonomier | Takykardi | Ortostatisk intolerans | Posturalt takykardisyndrom | Posturalt ortostatiskt takykardisyndromFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutadIntraoperativ medvetenhetFörenta staterna