- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00428428
Farmakologiczna modulacja ciśnienia wewnątrznerkowego podczas zabiegów endourologicznych w górnych drogach moczowych
15 listopada 2007 zaktualizowane przez: Fredericia Hosptial
Celem pracy jest zbadanie wpływu izoproterenolu podanego do światła jelita na wzrost ciśnienia w miednicy podczas ureterorenoskopii elastycznej u 14 osób.
Sugerujemy, że izoproterenol może zmniejszać ciśnienie wewnątrznerkowe podczas ureteroreroskopii.
Niższe ciśnienia wewnątrznerkowe mogą mieć tę zaletę, że ułatwiają zabieg i zmniejszają powikłania śródoperacyjne, takie jak krwawienia i infekcje.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fredericia, Dania, 7000
- Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do ureterorenoskopii
- Wiek > 18 lat
- Normalne ciśnienie krwi
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nowotworowa górnych dróg moczowych
- Choroba serca
- Alergia na izoproterenol
- Stosowanie leków blokujących receptory α lub β
- Stosowanie antagonistów wapnia
- Stosowanie NLPZ w ciągu ostatnich 48 godzin
- Obecny kamień lub stent JJ w moczowodzie
- Choroba neurologiczna w pęcherzu
- Ciąża
- Matki karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 1
Nawadnianie solankowe
|
Irygacja ISO 0,1 mikrograma/ml, 8 ml/min w porównaniu z irygacją solą fizjologiczną
|
|
Aktywny komparator: 2
Nawadnianie ISO
|
Irygacja ISO 0,1 mikrograma/ml, 8 ml/min w porównaniu z irygacją solą fizjologiczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
ciśnienie miednicy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Palle JS Osther, PhD, MD, Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals, Fredericia, denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Krwotok
- Zaburzenia oddawania moczu
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Rachunek różniczkowy
- Kamica nerkowa
- Kamica nerkowa
- Krwiomocz
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Izoproterenol
Inne numery identyfikacyjne badania
- HJ2
- EudraCT nummer: 2006-005756-32
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .