- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00428428
Farmakologisk modulering af det intrarenale tryk under endourologiske procedurer i de øvre urinveje
15. november 2007 opdateret af: Fredericia Hosptial
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af endoluminalt administreret isoproterenol på bækkentrykkets stigning under fleksibel ureterorenoskopi hos 14 mennesker.
Vi foreslår, at isoproterenol har potentiale til at reducere intrarenalt tryk under ureterorenoskopier.
Lavere intrarenale tryk kan have den fordel at lette proceduren og reducere intraoperative komplikationer som blødning og infektioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fredericia, Danmark, 7000
- Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation for ureterorenoskopi
- Alder > 18 år
- Normalt blodtryk
Ekskluderingskriterier:
- Ondartet sygdom i de øvre urinveje
- Hjerte sygdom
- Allergi over for Isoproterenol
- Brug af α-blokerende eller β-blokerende medicin
- Brug af Calcium-antagonister
- Brug af NSAID'er de sidste 48 timer
- Præsenter sten eller JJ-stent i urinlederen
- Neurologisk sygdom i blæren
- Graviditet
- Ammende mødre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 1
Saltvandsvanding
|
ISO 0,1 mikrogram/ml, 8 ml/min vanding sammenlignet med saltvandsvanding
|
Aktiv komparator: 2
ISO kunstvanding
|
ISO 0,1 mikrogram/ml, 8 ml/min vanding sammenlignet med saltvandsvanding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
bækkentryk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Palle JS Osther, PhD, MD, Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals, Fredericia, denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2007
Først opslået (Skøn)
30. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. november 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2007
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Blødning
- Vandladningsforstyrrelser
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Urolithiasis
- Urinvejsregning
- Calculi
- Nyre Calculi
- Nephrolithiasis
- Hæmaturi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Isoproterenol
Andre undersøgelses-id-numre
- HJ2
- EudraCT nummer: 2006-005756-32
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Isoproterenol
-
Pennington Biomedical Research CenterLipotheraAfsluttet
-
Seoul National University HospitalNational Institute of Food and Drug Safety Evaluation, KoreaAfsluttet
-
BayerAfsluttetSvangerskabsforebyggelseFinland, Estland, Litauen, Østrig
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Fredericia HosptialUkendtNyresten | UreteroskopiDanmark
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAnoreksi | Hjerneskade | Generaliseret angstlidelse | Større depressiv lidelse | PaniklidelseForenede Stater
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Brain & Behavior Research FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of OklahomaTilmelding efter invitationHjerte-kar-sygdomme | Arytmier, hjerte | Sygdomme i det autonome nervesystem | Primære dysautonomier | Takykardi | Ortostatisk intolerance | Posturalt takykardisyndrom | Posturalt ortostatisk takykardisyndromForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetIntraoperativ bevidsthedForenede Stater