Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakologisk modulering af det intrarenale tryk under endourologiske procedurer i de øvre urinveje

15. november 2007 opdateret af: Fredericia Hosptial
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​endoluminalt administreret isoproterenol på bækkentrykkets stigning under fleksibel ureterorenoskopi hos 14 mennesker. Vi foreslår, at isoproterenol har potentiale til at reducere intrarenalt tryk under ureterorenoskopier. Lavere intrarenale tryk kan have den fordel at lette proceduren og reducere intraoperative komplikationer som blødning og infektioner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Fredericia, Danmark, 7000
        • Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for ureterorenoskopi
  • Alder > 18 år
  • Normalt blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartet sygdom i de øvre urinveje
  • Hjerte sygdom
  • Allergi over for Isoproterenol
  • Brug af α-blokerende eller β-blokerende medicin
  • Brug af Calcium-antagonister
  • Brug af NSAID'er de sidste 48 timer
  • Præsenter sten eller JJ-stent i urinlederen
  • Neurologisk sygdom i blæren
  • Graviditet
  • Ammende mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Saltvandsvanding
ISO 0,1 mikrogram/ml, 8 ml/min vanding sammenlignet med saltvandsvanding
Aktiv komparator: 2
ISO kunstvanding
ISO 0,1 mikrogram/ml, 8 ml/min vanding sammenlignet med saltvandsvanding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
bækkentryk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Palle JS Osther, PhD, MD, Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals, Fredericia, denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2007

Først opslået (Skøn)

30. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isoproterenol

3
Abonner