- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00428428
Фармакологическая модуляция внутрипочечного давления при эндоурологических вмешательствах на верхних мочевых путях
15 ноября 2007 г. обновлено: Fredericia Hosptial
Цель исследования — изучить влияние изопротеренола, вводимого эндолюминально, на повышение тазового давления во время гибкой уретерореноскопии у 14 человек.
Мы предполагаем, что изопротеренол может снижать внутрипочечное давление во время уретерореноскопии.
Более низкое внутрипочечное давление может иметь преимущество в облегчении процедуры и уменьшении интраоперационных осложнений, таких как кровотечение и инфекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fredericia, Дания, 7000
- Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Показания к уретерореноскопии
- Возраст> 18 лет
- Нормальное кровяное давление
Критерий исключения:
- Злокачественное заболевание верхних мочевыводящих путей
- Сердечное заболевание
- Аллергия на изопротеренол
- Использование α-блокаторов или β-блокаторов
- Использование антагонистов кальция
- Использование НПВП за последние 48 часов
- Наличие камня или JJ-стента в мочеточнике
- Неврологические заболевания в мочевом пузыре
- Беременность
- Кормящие матери
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 1
Соленое орошение
|
ISO 0,1 мкг/мл, орошение 8 мл/мин по сравнению с промыванием физиологическим раствором
|
|
Активный компаратор: 2
ИСО орошение
|
ISO 0,1 мкг/мл, орошение 8 мл/мин по сравнению с промыванием физиологическим раствором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
тазовое давление
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Palle JS Osther, PhD, MD, Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals, Fredericia, denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 ноября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Кровотечение
- Нарушения мочеиспускания
- Патологические состояния, анатомические
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Исчисления
- Камни в почках
- Нефролитиаз
- Гематурия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Изопротеренол
Другие идентификационные номера исследования
- HJ2
- EudraCT nummer: 2006-005756-32
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .